LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LAMOTRIGINA

Available from:

KERN PHARMA S.L.

ATC code:

N03AX09

INN (International Name):

LAMOTRIGINA

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE

Composition:

LAMOTRIGINA 200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Lamotrigina

Product summary:

LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos Autorizado 11/11/2005 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2005-11-11

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lamotrigina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamotrigina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Lamotrigina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamotrigina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMOTRIGINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamotrigina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiepilépticos. Se puede
utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el
trastorno bipolar.
LAMOTRIGINA KERN PHARMA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA
porque bloquea las señales en
el cerebro que desencadenan convulsiones (ataques).

En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, lamotrigina puede
utilizarse solo o en
combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la
epilepsia. Lamotrigina también
puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de
las convulsiones que produce
una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.

En niños entre 2 y 12 años de edad, lamotrigina puede utilizarse en
combinación con otros
medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También
puede utilizarse sin
combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de
epilepsia ll

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamotrigina Kern Pharma 50 mg comprimidos dispersables/masticables EFG
Lamotrigina Kern Pharma 100 mg comprimidos dispersables/masticables
EFG
Lamotrigina Kern Pharma 200 mg comprimidos dispersables/masticables
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
dispersable/masticable
de
Lamotrigina
Kern
Pharma
50
mg
contiene
50
mg
de
lamotrigina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido
dispersable/masticable contiene 19,5 mg de sorbitol y
0,41 mg de sodio.
Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Kern Pharma 100
mg contiene 100 mg de
lamotrigina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido
dispersable/masticable contiene 38,9 mg de sorbitol y
0,82 mg de sodio.
Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Kern Pharma 200
mg contiene 200 mg de
lamotrigina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido
dispersable/masticable contiene 77,8 mg de sorbitol y
1,65 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable/masticable.
Lamotrigina Kern Pharma 50 mg son comprimidos blancos a blanquecinos,
de forma cuadrangular
modificada, grabado con “L” y “50” en una cara y planos por la
otra.
Lamotrigina Kern Pharma 100 mg son comprimidos blancos a blanquecinos,
de forma cuadrangular
modificada, grabado con “L” y “100” en una cara y planos por
la otra.
Lamotrigina Kern Pharma 200 mg son comprimidos blancos a blanquecinos,
de forma cuadrangular
modificada, grabado con “L” y “200” en una cara y planos por
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes a partir de 13 años _
-
Tratamiento
complementario
o
en
monoterapia
de
crisis
parciales
y
crisis
generalizadas,
incluyendo crisis tónico-clónicas.
-
Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut: Lamotrigina está
indicada como tratamiento
complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico de
inicio (FAE) en el síndrome