Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAMOTRIGINA
KERN PHARMA S.L.
N03AX09
LAMOTRIGINA
200 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE
LAMOTRIGINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Lamotrigina
LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos Autorizado 11/11/2005 Comercializado
Autorizado
2005-11-11
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lamotrigina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamotrigina Kern Pharma 3. Cómo tomar Lamotrigina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lamotrigina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAMOTRIGINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lamotrigina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se puede utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastorno bipolar. LAMOTRIGINA KERN PHARMA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA porque bloquea las señales en el cerebro que desencadenan convulsiones (ataques). En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, lamotrigina puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la epilepsia. Lamotrigina también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las convulsiones que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut. En niños entre 2 y 12 años de edad, lamotrigina puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede utilizarse sin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia ll Læs hele dokumentet
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamotrigina Kern Pharma 50 mg comprimidos dispersables/masticables EFG Lamotrigina Kern Pharma 100 mg comprimidos dispersables/masticables EFG Lamotrigina Kern Pharma 200 mg comprimidos dispersables/masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Kern Pharma 50 mg contiene 50 mg de lamotrigina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido dispersable/masticable contiene 19,5 mg de sorbitol y 0,41 mg de sodio. Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Kern Pharma 100 mg contiene 100 mg de lamotrigina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido dispersable/masticable contiene 38,9 mg de sorbitol y 0,82 mg de sodio. Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Kern Pharma 200 mg contiene 200 mg de lamotrigina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido dispersable/masticable contiene 77,8 mg de sorbitol y 1,65 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido dispersable/masticable. Lamotrigina Kern Pharma 50 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, de forma cuadrangular modificada, grabado con “L” y “50” en una cara y planos por la otra. Lamotrigina Kern Pharma 100 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, de forma cuadrangular modificada, grabado con “L” y “100” en una cara y planos por la otra. Lamotrigina Kern Pharma 200 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, de forma cuadrangular modificada, grabado con “L” y “200” en una cara y planos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia _Adultos y adolescentes a partir de 13 años _ - Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas. - Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut: Lamotrigina está indicada como tratamiento complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico de inicio (FAE) en el síndrome Læs hele dokumentet