LAMISIL 1x

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC code:

D01AE15

Administration route:

dermálne použitie

Units in package:

sol der 1x4 g (tuba Al)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Therapeutic area:

Terbinafín

Product summary:

sol der 1x4 g (tuba Al)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2006-08-31

Patient Information leaflet

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02191-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LAMISIL
®
1X
1 % DERMÁLNY ROZTOK
terbinafíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 1 týždňa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Lamisil 1x a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lamisil 1x
3. Ako používať Lamisil 1x
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lamisil 1x
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LAMISIL 1X A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Lamisil 1x sa používa na jednorazovú liečbu infekcie tinea
pedis (označovanej ako atletická
noha).
Lamisil 1x účinkuje tak, že usmrcuje huby vyvolávajúce ochorenie
tinea pedis (atletická noha). Po
aplikácii na chodidlo zanecháva bezfarebný film, ktorý zostáva na
koži a uvoľňuje liečivo do kože.
_PODĽA ČOHO SPOZNÁTE, ŽE TRPÍTE OCHORENÍM (ATLETICKÁ NOHA)? _
Mykóza nôh čiže „atletická noha“ (tinea pedis) sa vyskytuje
iba na nohách. Často sa objavuje najprv
medzi prstami, ale môže sa tiež rozšíriť na chodidlá nôh alebo
na iné časti nôh.
Najčastejší typ mykózy nôh (atletická noha) spôsobuje praskanie
alebo šupinkovité odlupovanie kože.
Tiež sa u vás môže vy

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/04057-TR
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07371-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lamisil 1x
dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Každý gram dermálneho roztoku obsahuje 10 mg terbinafínu (vo forme
hydrochloridu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Priezračný, mierne zakalený, viskózny roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lamisil 1x je indikovaný dospelým na liečbu tinea pedis (atletická
noha) (pozri časť 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dermálne použitie.
Dávkovanie
Dospelí: jednorazové podanie.
Lamisil 1x sa aplikuje na obidve nohy naraz, a to i v prípade, že
sú lézie viditeľné len na jednej nohe.
Tým je zaistená eliminácia húb (dermatofytov), ktoré sa môžu
nachádzať v tých oblastiach na nohe,
kde nie sú žiadne lézie pozorovateľné.
Osobitné populácie
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť Lamisilu 1x u detí nebola stanovená.
Jeho použitie sa preto neodporúča u pacientov mladších ako 18
rokov.
_Starší pacienti_
Nie je potrebná úprava dávkovania.
Spôsob podávania
Pred aplikáciou lieku si majú pacienti umyť a osušiť obe nohy aj
ruky. Najprv majú ošetriť jednu nohu
a potom druhú.
Aplikácia začína medzi prstami na nohe, pacienti rovnomerne nanesú
tenkú vrstvu medzi prsty a všade
do okolia prstov a ďalej potrú chodidlo nohy a obidve strany nohy
až do výšky 1,5 cm. Rovnakým
spôsobom sa liek nanáša na druhú nohu, aj keď na tomto mieste
koža vyzerá zdravo. Liek sa nechá
1
zaschnúť počas 1 - 2 minút, aby sa vytvoril tenký povlak. Po
nanesení Lamisil 1x si majú pacienti
umyť ruky. Lamisil 1x sa nemá do kože vtierať.
Pre dosiahnutie čo najlepších výsledkov sa ošetrená oblasť
nemá umývať počas 24 hodín po aplikácii.
Preto sa odporúča aplikovať Lamisil 1x po osprchovaní alebo
vykúpaní a s ďalš�