Lactolyte or. opl. (pdr.) pot

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Natriumacetaat 4.9 g; Natriumchloride 2.92 g; Lactoserum 76.88 g; Natriumpropionaat 1.92 g; Kaliumchloride 0.74 g; Kaliumdiwaterstoffosfaat 1.36 g; Magnesiumchloride 0.38 g

Available from:

Virbac

ATC code:

QA07CQ01

Pharmaceutical form:

Poeder voor drank

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Oral Electrolytes

Product summary:

CTI Extended: 508942-01; 508942-02

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2017-05-03

Patient Information leaflet

Notice – Version NL
LACTOLYTE
B. BIJSLUITER
1
Notice – Version NL
LACTOLYTE
BIJSLUITER
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
VIRBAC – L.I.D. – 1
ère
Avenue – 2065 m – 06516 CARROS (FRANKRIJK)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Voor een zakje van 90 g :
Lactoserumpoeder......................................................................................
76.88
g
Natriumacetaat
watervrij............................................................................
4.90
g
Natriumpropionaat
watervrij......................................................................
1.92
g
Natriumchloride
watervrij..........................................................................
2.92
g
Kaliumchloride
watervrij...........................................................................
0.74
g
Magnesiumchloride
watervrij.....................................................................
0.38
g
Monokaliumfosfaat
watervrij.....................................................................
1.36
g
HULPSTOF:
Kopra-olie.
4.
INDICATIE(S)
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing is bestemd voor de behandeling
van dehydratie, acidose
en verlies van elektrolyten als gevolg van diarree bij kalveren.
Aanvullende behandeling op een intraveneuze rehydratietherapie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Runderen (Kalveren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Per dier : 90 g LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing oplossen in 2
liter water van ongeveer
38°C (wat overeenkomt met een zakje van 90 g of 4 maatlepels).
Tweemaal per dag 2 liter drank geven, gedurende 2 of 3 dagen, zonder
enige andere melkvoedi

Summary of Product characteristics

RCP – Version NL
LACTOLYTE
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
RCP – Version NL
LACTOLYTE
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Voor een zakje van 90 g :
Lactoserumpoeder......................................................................................
76.88 g
Natriumacetaat
watervrij............................................................................
4.90 g
Natriumpropionaat
watervrij......................................................................
1.92 g
Natriumchloride
watervrij..........................................................................
2.92 g
Kaliumchloride
watervrij...........................................................................
0.74 g
Magnesiumchloride
watervrij.....................................................................
0.38 g
Monokaliumfosfaat
watervrij.....................................................................
1.36 g
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (Kalveren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing is bestemd voor de behandeling
van dehydratie, acidose
en verlies van elektrolyten als gevolg van diarree bij kalveren.
Aanvullende behandeling op een intraveneuze rehydratietherapie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet van toepassing.
2
RCP – Version NL
LACTOLYTE
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GE