Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
estradiol; noretisteronacetat
Novo Nordisk A/S
G03FA01
estradiol; noretisteronacetat
filmsko obložena tableta
estradiol 2 mg / 1 tableta noretisteronacetat1 mg / 1 tableta; noretisteronacetat 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
noretisteron in estrogen
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom z 28 tabletami (1 x 28 tablet v koledarskem pakiranju); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-11
JAZMP-WS/062(WS/207)-29.6.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO KLIOGEST 2 MG/1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE estradiol/noretisteronacetat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kliogest in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kliogest 3. Kako jemati zdravilo Kliogest 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kliogest 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KLIOGEST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kliogest se uporablja za stalno kombinirano hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ), ki ga jemljete vsak dan, brez prekinitev. Zdravilo Kliogest se uporablja pri ženskah v pomenopavzalnem obdobju, ki so zadnjo menstruacijo imele pred več kot 1 letom. Tablete vsebujejo 2 hormona: 2 mg estradiola (estrogena, popolnoma enakega tistemu, ki nastaja v jajčnikih) in 1 mg noretisteronacetata (progestogena, ki deluje podobno kot v telesu nastali progesteron). Zdravilo Kliogest se uporablja za: • UBLAŽITEV SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI. Med menopavzo se zmanjša količina estrogena, ki nastaja v ženskem telesu. To lahko povzroči simptome, kot je občutek vročine na obrazu, vratu in prsih (»vročinski vali«). Zdravilo Kliogest te pomenopavzne simptome olajša. Zdravilo Kliogest vam bo zdravnik predpisal le v primeru, da vam simptomi močno otežujejo vsakodnevno življenje; • PREPREČEVANJE OSTEOPOROZE. Pri nekaterih ženskah se po menopavzi pojavijo krhke kosti (ost Read the complete document
JAZMP-WS/062(WS/207)-29.6.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kliogest 2 mg/1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje: 2 mg estradiola (v obliki estradiol hemihidrata) in 1 mg noretisteronacetata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 36,3 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, filmsko obložene bikonveksne tablete z vtisnjenim napisom NOVO 281, premera 6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) simptomov pomanjkanja estrogenov pri ženskah v pomenopavzalnem obdobju, ki so zadnjo menstruacijo imele pred več kot 1 letom. Preprečevanje osteoporoze pri ženskah v pomenopavzalnem obdobju z visokim tveganjem za zlome v prihodnje, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za druga zdravila, odobrena za preprečevanje osteoporoze (glejte tudi poglavje 4.4). Izkušnje z zdravljenjem žensk po 65. letu so omejene. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kliogest je zdravilo za stalno kombinirano HNZ, namenjeno uporabi pri ženskah z intaktno maternico. Tablete je treba jemati peroralno, po eno tableto enkrat na dan, brez prekinitve in po možnosti vsak dan ob istem času. Za uvedbo in nadaljevanje zdravljenja pomenopavznih simptomov je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek in ga uporabljati najkrajši možni čas (glejte tudi poglavje 4.4). Ženske z amenorejo, ki ne uporabljajo HNZ, in tiste, ki preidejo z drugega kontinuiranega kombiniranega zdravila za HNZ, lahko začnejo jemati zdravilo Kliogest kateri koli dan, ki jim ustreza. Pri ženskah, ki preidejo s sekvenčnih shem za HNZ, se mora zdravljenje začeti takoj po koncu odtegnitvene krvavitve. Če bolnica pozabi vzeti tableto, mora pozabljeno tableto vzeti čim prej v naslednjih 12 urah. Če je preteklo več kot 12 ur, je potrebno tableto zavreči. V primeru pozabljenega od Read the complete document