Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ribociclibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EF02
ribociclibum
Filmtabletten
ribociclibum 200 mg ut ribociclibi succinas 254.40 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum, xanthani gummi, E 171, E 172, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Mammakarzinom
zugelassen
2017-10-24
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Kisqali® Was ist Kisqali und wann wird es angewendet? Wann darf Kisqali nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Kisqali Vorsicht geboten? Darf Kisqali während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Kisqali? Welche Nebenwirkungen kann Kisqali haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Kisqali enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Kisqali? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Kisqali® FR IT Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Kisqali und wann wird es angewendet? Was Kisqali ist Kisqali Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Ribociclib, der zu einer Arzneimittelgruppe namens Cyclin- abhängige Kinase- (cyclin dependent kinase, CDK) Inhibitoren gehört und zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt wird. Wofür Kisqali benutzt wird Kisqali wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Art von Brustkrebs (HR-positives, HER2-negatives Mammakarzinom) eingesetzt, deren Krebs bereits fortgeschritten ist oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasierend). Kisqali wird angewendet in Kombination: ·mit einem Arzneimitteln aus der Gruppe der Aromataseh Read the complete document
FACHINFORMATION Kisqali® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Ribociclib als Ribociclib succinat Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette 200 mg. Hellgrau-violett, ohne Unterteilung, rund, abgerundete Kante, mit eingestanztem «RIC» auf einer Seite und «NVR» auf der anderen Seite. Jede Tablette enthält 200 mg Ribociclib als Succinat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kisqali ist in Kombination mit einem Aromatasehemmer als anfängliche endokrine Therapie indiziert zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit Hormon-Rezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem oder metastasierendem Mammakarzinom. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Kisqali sollte von einem in der Anwendung von Krebstherapien erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Art der Anwendung Kisqali sollte täglich zur gleichen Zeit, vorzugsweise am Morgen, mit oder ohne Nahrung oral eingenommen werden. Übergibt sich der Patient nach Einnahme der Dosis oder vergisst eine Dosis, sollte am selben Tag keine zusätzliche Dosis genommen werden. Die nächste verschriebene Dosis sollte zur üblichen Zeit eingenommen werden. Kisqali-Tabletten sollten ganz geschluckt werden (die Tabletten sollten vor dem Schlucken nicht zerkaut, zerstossen oder geteilt werden). Tabletten, die zerbrochen, gerissen oder anderweitig nicht intakt sind, sollten nicht genommen werden. Dosierungsregime Allgemeine Zielpopulation Die empfohlene Dosis Kisqali beträgt 600 mg (3× 200 mg Filmtabletten), die einmal täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen oral eingenommen wird, gefolgt von 7 Tagen ohne Behandlung, was einen Zyklus von 28 Tagen ergibt. Kisqali kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe «Interaktionen»). Kisqali sollte in Verbindung mit Letrozol 2,5 mg einmal täglich während des 28-tägigen Zyklus verabreicht werden. Bitte lesen Sie die Verschreibungsinformationen für Letrozol. Zur Dosierung und Anwendung mit einem andere Read the complete document