Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUININHYDROCHLORID, dihydrat
Orifarm Generics A/S
P01BC01
Quinine hydrochloride, dihydrate
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-09-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KININ COPYFARM, 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER quininhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kinin Copyfarm 3. Sådan skal du tage Kinin Copyfarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kinin Copyfarm bruges til behandling af natlige lægkramper og virker ved at dæmpe muskelaktiviteten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KININ COPYFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE KININ COPYFARM: - Hvis du er allergisk over for kinin, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kinin Copyfarm (angivet i pkt. 6). - Hvis du har en arvelig blodsygdom (glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel (G6PD)). - Hvis du har en alvorlig muskelsygdom (myasthesia gravis). - Ved samtidigt brug af droperidol. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Kinin Copyfarm, hvis du: - har astma. - er født med eller har en tilstand, der medfører en unormal hjerterytme. - har uregelmæssig hjerterytme eller forstyrrelse i hjertets elektriske impulser. - har blodmangel med hæmoglobin (røde blodlegemer) i ur Read the complete document
10. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KININ "COPYFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27939 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kinin "Copyfarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Kininhydrochlorid 100 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Kinin "Copyfarm" filmovertrukne tabletter er runde, hvide til offwhite, Ø 8 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af natlige lægkramper. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ 100-200 mg ved sengetid. Hvis lægkramperne udebliver i flere sammenhængende nætter, bør behandlingen seponeres, så effekten kan bedømmes. _Ældre_ Kun lidt dokumentation tilgængelig. Halveringstiden kan være forlænget, og dosisnedsættelse kan derfor være nødvendig. _Nedsat nyre- og leverfunktion_ Dosisjustering ikke nødvendig. _dk_hum_49134_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Myasthenia gravis. Glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel Samtidig brug af droperidol (se pkt. 4.5). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Officielle retningslinjer for forebyggelse og behandling af malaria bør følges. Forsigtighed ved astma (se pkt. 4.8). atrieflimren, hjerteblok og defekt i hjertets impulsoverførsel (se pkt. 4.8). opticusneurit. tinnitus (se pkt. 4.8). hæmolytisk anæmi med hæmoglobinuri (blackwater fever), da der hersker tvivl om, hvorvidt kinin forværrer eller forårsager tilstanden. hypoglykæmi. hjerteforstyrrelser. Kinin har en dosisafhængig QT-forlængende virkning. Det anbefales at udvise forsigtighed ved behandling af patienter med tilstande, der prædisponerer for QT-forlængelse, og patienter med atrioventrikulært blok. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Antipsykotika _Droperidol_ Mulig mekanisme: Additiv påvirkning af hjertet. Effekt: Øget risiko for hjertetoksicitet (forlæn Read the complete document