Kinin "Copyfarm" 100 mg filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

QUININHYDROCHLORID, dihydrat

Dostupné s:

Orifarm Generics A/S

ATC kód:

P01BC01

INN (Mezinárodní Name):

Quinine hydrochloride, dihydrate

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2012-09-05

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KININ COPYFARM, 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
quininhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kinin Copyfarm
3.
Sådan skal du tage Kinin Copyfarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kinin Copyfarm bruges til behandling af natlige lægkramper og virker
ved at dæmpe
muskelaktiviteten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE KININ COPYFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE KININ COPYFARM:
-
Hvis du er allergisk over for kinin, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Kinin Copyfarm
(angivet i pkt. 6).
-
Hvis du har en arvelig blodsygdom (glucose-6-phosphat dehydrogenase
mangel (G6PD)).
-
Hvis du har en alvorlig muskelsygdom (myasthesia gravis).
-
Ved samtidigt brug af droperidol.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Kinin Copyfarm, hvis du:
-
har astma.
-
er født med eller har en tilstand, der medfører en unormal
hjerterytme.
-
har uregelmæssig hjerterytme eller forstyrrelse i hjertets elektriske
impulser.
-
har blodmangel med hæmoglobin (røde blodlegemer) i ur

Charakteristika produktu

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KININ "COPYFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27939
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kinin "Copyfarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kininhydrochlorid 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Kinin "Copyfarm" filmovertrukne tabletter er runde, hvide til
offwhite, Ø 8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af natlige lægkramper.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
100-200 mg ved sengetid. Hvis lægkramperne udebliver i flere
sammenhængende nætter,
bør behandlingen seponeres, så effekten kan bedømmes.
_Ældre_
Kun lidt dokumentation tilgængelig. Halveringstiden kan være
forlænget, og
dosisnedsættelse kan derfor være nødvendig.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Dosisjustering ikke nødvendig.
_dk_hum_49134_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Myasthenia gravis.
Glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel
Samtidig brug af droperidol (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Officielle retningslinjer for forebyggelse og behandling af malaria
bør følges.
Forsigtighed ved

astma (se pkt. 4.8).

atrieflimren, hjerteblok og defekt i hjertets impulsoverførsel (se
pkt. 4.8).

opticusneurit.

tinnitus (se pkt. 4.8).

hæmolytisk anæmi med hæmoglobinuri (blackwater fever), da der
hersker tvivl om,
hvorvidt kinin forværrer eller forårsager tilstanden.

hypoglykæmi.

hjerteforstyrrelser. Kinin har en dosisafhængig QT-forlængende
virkning. Det
anbefales at udvise forsigtighed ved behandling af patienter med
tilstande, der
prædisponerer for QT-forlængelse, og patienter med
atrioventrikulært blok.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Antipsykotika
_Droperidol_
Mulig mekanisme: Additiv påvirkning af hjertet.
Effekt: Øget risiko for hjertetoksicitet (forlæn