Kinecteen 27 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Methylphenidathydrochlorid

Available from:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 27 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-08-10

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KINECTEEN 18 MG RETARDTABLETTEN
KINECTEEN 27 MG RETARDTABLETTEN
KINECTEEN 36 MG RETARDTABLETTEN
KINECTEEN 54 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kinecteen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kinecteen beachten?
3.
Wie ist Kinecteen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kinecteen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KINECTEEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wofür Kinecteen angewendet wird
Kinecteen wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
angewendet.
•
Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
angewendet.
•
Es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer Beratung
und Verhaltenstherapie, angewendet.
Kinecteen ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren
oder zur Einleitung der
Behandlung bei Erwachsenen vorgesehen. Wurde jedoch die Behandlung
bereits in einem jüngeren
Alter begonnen, kann es angebracht sein, die Einnahme von Kinecteen im
Erwachsenenalter
fortzusetzen. Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
2
Wie Kinecteen wirkt
Kinecteen verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
e

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kinecteen 18 mg Retardtabletten
Kinecteen 27 mg Retardtabletten
Kinecteen 36 mg Retardtabletten
Kinecteen 54 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kinecteen 18 mg Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 18 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 15,6 mg Methylphenidat.
Kinecteen 27 mg Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 27 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 23,3 mg Methylphenidat.
Kinecteen 36 mg Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 36 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 31,1 mg Methylphenidat.
Kinecteen 54 mg Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 54 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 46,7 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Kinecteen 18 mg Retardtabletten: 183,8 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Kinecteen 27 mg Retardtabletten: 184,5 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Kinecteen 36 mg Retardtabletten: 178,1 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Kinecteen 54 mg Retardtabletten: 165,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Kinecteen 18 mg Retardtabletten: Kapselförmige, bikonvexe, gelbe
Retardtablette, 6,6 mm x 11,9
mm, auf einer Seite mit dem Aufdruck "2392" mit schwarzer Tinte.
Kinecteen 27 mg Retardtabletten: Kapselförmige, bikonvexe, graue
Retardtablette, 6,7 mm x 12,0
mm, auf einer Seite mit dem Aufdruck "2393" mit schwarzer Tinte.
Kinecteen 36 mg Retardtabletten:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße Retardtablette, 6,7 mm x 12,0
mm, auf einer Seite mit dem Aufdruck "2394" mit schwarzer Tinte.
Kinecteen 54 mg Retardtabletten:
Kapselförmige, bikonvexe, rot-braune Retardtablette, 6,8 mm x
12,0 mm, auf einer Seite mit dem Aufdruck "2395" mit schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Kinecteen ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Au