Ketoprosol 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ketoprofen

Available from:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Ketoprofen (11391) 100 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Rind; Pferd; Schwein

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-05-23

Patient Information leaflet

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Ketoprosol 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketoprosol 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und
Schweine
Ketoprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Ketoprofen
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Klare leicht gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Linderung von viszeralen Schmerzen bei Kolik.
Rind:
Zur unterstützenden Behandlung bei Gebärparese.
Zur Senkung von Fieber und Schmerzen bei bakteriellen
Atemwegserkrankungen in Verbindung mit
einer angemessenen Antibiotikatherapie
Zur
Verbesserung
der
Genesungsrate
bei
akuter
klinischer
Mastitis,
einschließlich
der
durch
gramnegative
Mikroorganismen
hervorgerufenen
akuten
Endotoxin-vermittelten
Mastitis,
in
Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie.
Zur Behandlung des peripartalen Euterödems.
Schwein:
Zur
Senkung
von
Fieber
und
erhöhter
Atemfrequenz
bei
bakteriellen
oder
viralen
Atemwegserkrankungen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotikatherapie.
Zur
unterstützenden
Behandlung
des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
der
Sau
(postpartales
Dysgalaktie - Syndrom), in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotikatherapie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Pferden, Rindern oder Schweinen mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach anderen
nicht-steroidalen Antiphlogistika
(NSAIDs) anwenden.
3
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen leiden, oder bei denen
die Möglichkeit ulzerogener gastrointestinaler L

Summary of Product characteristics

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketoprosol 100 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Rinder und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff :
Ketoprofen
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd, Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Pferd:
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Linderung von viszeralen Schmerzen bei Kolik.
Rind:
Zur unterstützenden Behandlung bei Gebärparese.
Zur Senkung von Fieber und Schmerzen bei bakteriellen
Atemwegserkrankungen in Verbindung mit
einer angemessenen Antibiotikatherapie
Zur
Verbesserung
der
Genesungsrate
bei
akuter
klinischer
Mastitis,
einschließlich
der
durch
gramnegative
Mikroorganismen
hervorgerufenen
akuten
Endotoxin-vermittelten
Mastitis,
in
Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie.
Zur Behandlung des peripartalen Euterödems.
Schwein:
Zur
Senkung
von
Fieber
und
erhöhter
Atemfrequenz
bei
bakteriellen
oder
viralen
Atemwegserkrankungen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotikatherapie.
Zur
unterstützenden
Behandlung
des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
der
Sau
(postpartales
Dysgalaktie - Syndrom), in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotikatherapie.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht bei Pferden, Rindern oder Schweinen mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
3
Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach anderen
nicht-steroidalen Antiphlogistika
(NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen leide