Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM01AE03
ketoprofen
Injektionslösung
Ketoprofen (11391) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Pferd; Schwein
verlängert
2012-05-23
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Ketoprosol 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketoprosol 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine Ketoprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Ketoprofen 100,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Klare leicht gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur Linderung von viszeralen Schmerzen bei Kolik. Rind: Zur unterstützenden Behandlung bei Gebärparese. Zur Senkung von Fieber und Schmerzen bei bakteriellen Atemwegserkrankungen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie Zur Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis, einschließlich der durch gramnegative Mikroorganismen hervorgerufenen akuten Endotoxin-vermittelten Mastitis, in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie. Zur Behandlung des peripartalen Euterödems. Schwein: Zur Senkung von Fieber und erhöhter Atemfrequenz bei bakteriellen oder viralen Atemwegserkrankungen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie. Zur unterstützenden Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms der Sau (postpartales Dysgalaktie - Syndrom), in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Pferden, Rindern oder Schweinen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden. 3 Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen leiden, oder bei denen die Möglichkeit ulzerogener gastrointestinaler L Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketoprosol 100 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff : Ketoprofen 100,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Pferd, Rind, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Pferd: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur Linderung von viszeralen Schmerzen bei Kolik. Rind: Zur unterstützenden Behandlung bei Gebärparese. Zur Senkung von Fieber und Schmerzen bei bakteriellen Atemwegserkrankungen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie Zur Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis, einschließlich der durch gramnegative Mikroorganismen hervorgerufenen akuten Endotoxin-vermittelten Mastitis, in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie. Zur Behandlung des peripartalen Euterödems. Schwein: Zur Senkung von Fieber und erhöhter Atemfrequenz bei bakteriellen oder viralen Atemwegserkrankungen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie. Zur unterstützenden Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms der Sau (postpartales Dysgalaktie - Syndrom), in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie. 4.3 Gegenanzeigen Nicht bei Pferden, Rindern oder Schweinen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. 3 Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden. Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen leide Lesen Sie das vollständige Dokument