Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
05-09-2011
Active ingredient:
оксибутинин
Available from:
Teva B.V.
ATC code:
G04BD04
INN (International Name):
oxybutynin
Therapeutic group:
Urologicals
Therapeutic area:
Инконтиненция на урината, настоявай
Therapeutic indications:
Симптоматично лечение на нуждата от инконтиненция и / или повишена честота и спешност на урината, които могат да възникнат при възрастни пациенти с нестабилен пикочен мехур.
Product summary:
Revision: 21
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2004-06-15
Patient Information leaflet
18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
KENTERA 3,9 MG/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР
оксибутинин (oxybutynin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Kentera и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Kentera
3.
Как да използвате Kentera
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Kentera
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KENTERA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Kentera се използва при възрастни за
контролиране симптомите на
инконтиненция при позиви
за у
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Kentera 3,9 mg/24 часа трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки трансдермален пластир съдържа 36
mg оксибутинин (oxybutynin). Повърхността на
пластира е 39 cm
2
, освобождаваща номинално количество
3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Пластирът представлява прозрачна
пластмаса с адхезивна основа,
защитена от предпазно
покритие, което трябва да се отстрани
преди поставяне.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на
инконтиненция при позив за уриниране
и/или увеличена честота на
уриниране и позиви за уриниране, както
може да се случи при възрастни
пациенти с нестабилен
пикочен мехур.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е един
трансдермален пластир 3,9 mg, поставян
два пъти седмично (на
всеки 3 до 4 дни).
_Старческа възраст _
Въз основа на опита от клиничните
изпитвания се смята, че при тази
популация пациенти не се
налага коригиране на дозата. Въпреки
това Kentera трябва да се използва с
пов
Read the complete document
