KEAL 2 g, suspension buvable en sachet

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

sucralfate 2 g

Available from:

EXOD

ATC code:

A appareil et métabolisme

INN (International Name):

sucralfate 2 g

Dosage:

2 g

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

pour un sachet > sucralfate 2 g

Administration route:

orale

Units in package:

14 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 10 ml

Therapeutic area:

ANTI ULCEREUX

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-ULCEREUX - (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ulcère duodénal.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1991-06-24

Patient Information leaflet

ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021
Dénomination du médicament
KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
sucralfate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KEAL 2 g, suspension buvable en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KEAL 2
g, suspension buvable en
sachet ?
3. Comment prendre KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-ULCEREUX - (A :
appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de
l'ulcère duodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 2
g,
suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
·
si vous êtes allergique au sucralfate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
chez les prématurés et les nouveau-nés non matures.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
ME

Summary of Product characteristics

ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sucralfate..............................................................................................................................
2,00 g
Excipients à effet notoire : sorbitol (1,5 g), parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) (7,8 mg) et du
parahydroxybenzoate de propyle (E216) (4 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
traitement de l'ulcère duodénal évolutif ;
·
traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou
chez qui l'éradication n'a pas été possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
1 sachet matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
·
1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit
déjeuner,
·
1 sachet le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
·
1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas,
soit au coucher, environ 2 heures
après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des
antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.
La forme KEAL 2 g n'est pas adaptée au traitement de l'ulcère
gastrique.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
prématurés et nouveau-nés dysmatures.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Quelques cas de bézoards ont été rapportés chez des patients
hospitalisés en unités de soins intensifs
essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez
des nouveau-nés notamment les
prématurés et les nouveau-nés dysmatures.
L'aluminium libéré dans l'estomac, bien que faiblement absorbé par
le tube digestif, peut s'