Katadolon Retard comprimate cu eliberare prelungita 400 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Flupirtinum

Available from:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

ATC code:

N02BG07

INN (International Name):

Flupirtinum

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

comprimate cu eliberare prelungita

Units in package:

N14; N14x3; 14x6

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Polonia)

Authorization date:

2014-02-24

Patient Information leaflet

 
1 

Certificat      de înregistrare
al medicamentului – nr. 20363 din 24.02.2014                                                                                   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

KATADOLON RETARD 
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Katadolon

Retard 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Flupirtinum   

COMPOZIŢIA 
1 comprimat cu eliberare prelungită conţine: 
_substanţa activă_: maleat de flupirtină – 400 mg;   
_excipienţi_:  dispersie  de  poliacrilat  30%,  talc,  hidrogenofosfat  de  calciu  dihidrat, 
celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, hidroxid oxid de fier (III) 
monohidrat, siliciu fin dispersat, stearat de magneziu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate cu eliberare prelungită. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  oblongi,  biconvexe,  de  culoare  galben-pal,  cu  incluziuni,  suprafaţă 
netedă, cu incizie pe o faţă şi margini întregi. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Analgezice. Alte analgezice şi antipiretice, N02BG07. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Flupirtina prezintă un prototip al clasei de substanţe SNEPCO (activatori selectivi ai 
canalelor neuronale de potasiu). Este un analgezic cu acţiune centrală, neopioid, care 
nu provoacă toleranţă sau dependenţă. 
Flupirtina activează proteina G, care controlează din interior activitatea canalelor de 
K
+
 din celula nervoasă. În rezultat, efluxul de K
+
 determină stabilizarea potenţialului 
de  repaus  al  membranei  celulare,  reducând  sensibilitatea  acesteia.  Ca  urmare, 
activarea  receptorilor  N-metil-D-aspartat  (NMDA)