Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
itrakonazol
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
J02AC02
itrakonazol
100 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg itrakonazola
na recept neponovljivi recept
Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska
Pakiranje: 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-500433332-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-500433332-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-09
2019-08-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ITRAKONAZOL PHARMAS 100 MG TVRDE KAPSULE itrakonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatna pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Itrakonazol PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Itrakonazol PharmaS? 3. Kako uzimati Itrakonazol PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Itrakonazol PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ITRAKONAZOL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Itrakonazol PharmaS sadrži djelatnu tvar itrakonazol koji pripada skupini lijekova pod nazivom antimikotici. Koriste se za liječenje infekcija uzrokovanih gljivicama ili kvascima: infekcije rodnice ili usta (soor) infekcije kože infekcije drugih dijelova tijela Nakon što završite liječenje lijekom Itrakonazol PharmaS, dijelovima kože koji su bili zahvaćeni infekcijom možda će trebati još nekoliko tjedana da potpuno ozdrave. Noktima će trebati nekoliko mjeseci za potpuno ozdravljenje. Iako je lijek uništio sve gljivice koje su izazvale infekciju, nokti ili koža će izgledati zdravo tek nakon što izrastu novi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ITRAKONAZOL PHARMAS? NEMOJTE UZIMATI ITRAKONAZOL PHARMAS: ako ste alergični na itrakonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, osim ako Vam je liječnik izričito rekao da možete uzimati lijek (pogledajte pod _Trudnoća i dojenje_) Nemojte korist Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Itrakonazol PharmaS 100 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrţi 100 mg itrakonazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrţi pribliţno 212,24 mg do 242,75 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Tvrda, ţelatinska kapsula, veličine „0“, s neprozirno zelenom kapicom i tijelom koja sadrţava okrugle mikrogranule ţućkasto-krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE vulvovaginalna kandidijaza pityriasis versicolor dermatofitoze uzrokovane organizmima osjetljivim na itrakonazol (_Trichophyton _ _spp_., _Microsporum spp_., _ Epidermophyton floccosum_) npr. tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum orofaringealna kandidijaza onihomikoze, uzokovane dermatofitima i/ili kvascima liječenje histoplazmoze sistemske gljivične infekcije kada lijek prvog izbora nije odgovarajući ili je neučinkovit (zbog udruţenih bolesti, neosjetljivosti uzročnika ili toksičnosti lijeka) -liječenje aspergiloze i kandidijaze -liječenje kriptokokoze (uključujući kriptokokni meningitis): u imunokompromitiranih bolesnika s kriptokokozom i u svih bolesnika s kriptokokozom središnjeg ţivčanog sustava -terapija odrţavanja u bolesnika s AIDS-om za sprječavanje relapsa gljivičnih infekcija prevencija gljivičnih infekcija tijekom produljene neutropenije kada je standardna terapija neodgovarajuća 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje kod odraslih navedeno je u tablici: H A L M E D 27 - 08 - 2019 O D O B R E N O 2 INDIKACIJA DOZA NAPOMENA vulvovaginalna kandidijaza 200 mg dva puta dnevno u trajanju 1 dan pityriasis versicolor 200 mg jednom dnevno u trajanju 7 dana tinea corporis, tinea cruris 100 mg jednom dnevno u trajanju 15 dana ili 200 mg jednom dnevno u trajanju 7 dana tinea pedis, tinea manuum 100 mg jednom dnevno u trajanju 30 dana orofaringealna kandidijaza 100 mg jednom dn Read the complete document