Itrakonazol PharmaS 100 mg tvrde kapsule

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

itrakonazol

Διαθέσιμο από:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

itrakonazol

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, tvrda

Σύνθεση:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg itrakonazola

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-500433332-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-500433332-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-09

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ITRAKONAZOL PHARMAS 100 MG TVRDE KAPSULE
itrakonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatna pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Itrakonazol PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Itrakonazol PharmaS?
3.
Kako uzimati Itrakonazol PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Itrakonazol PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ITRAKONAZOL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Itrakonazol PharmaS sadrži djelatnu tvar itrakonazol koji pripada
skupini lijekova pod nazivom
antimikotici. Koriste se za liječenje infekcija uzrokovanih
gljivicama ili kvascima:

infekcije rodnice ili usta (soor)

infekcije kože

infekcije drugih dijelova tijela
Nakon što završite liječenje lijekom Itrakonazol PharmaS,
dijelovima kože koji su bili zahvaćeni
infekcijom možda će trebati još nekoliko tjedana da potpuno
ozdrave. Noktima će trebati nekoliko
mjeseci za potpuno ozdravljenje. Iako je lijek uništio sve gljivice
koje su izazvale infekciju, nokti ili
koža će izgledati zdravo tek nakon što izrastu novi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ITRAKONAZOL PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI ITRAKONAZOL PHARMAS:

ako ste alergični na itrakonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, osim ako Vam je
liječnik izričito rekao da
možete uzimati lijek (pogledajte pod _Trudnoća i dojenje_)
Nemojte korist

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Itrakonazol PharmaS 100 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrţi 100 mg itrakonazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tvrda kapsula sadrţi pribliţno 212,24 mg do 242,75 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda, ţelatinska kapsula, veličine „0“, s neprozirno zelenom
kapicom i tijelom koja sadrţava
okrugle mikrogranule ţućkasto-krem boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE

vulvovaginalna kandidijaza

pityriasis versicolor

dermatofitoze
uzrokovane
organizmima
osjetljivim
na
itrakonazol
(_Trichophyton _
_spp_.,
_Microsporum spp_., _ Epidermophyton floccosum_) npr. tinea pedis,
tinea cruris, tinea corporis,
tinea manuum

orofaringealna kandidijaza

onihomikoze, uzokovane dermatofitima i/ili kvascima

liječenje histoplazmoze

sistemske gljivične infekcije kada lijek prvog izbora nije
odgovarajući ili je neučinkovit (zbog
udruţenih bolesti, neosjetljivosti uzročnika ili toksičnosti
lijeka)
-liječenje aspergiloze i kandidijaze
-liječenje kriptokokoze (uključujući kriptokokni meningitis): u
imunokompromitiranih
bolesnika s kriptokokozom i u svih bolesnika s kriptokokozom
središnjeg ţivčanog
sustava
-terapija odrţavanja u bolesnika s AIDS-om za sprječavanje relapsa
gljivičnih infekcija

prevencija gljivičnih infekcija tijekom produljene neutropenije kada
je standardna terapija
neodgovarajuća
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje kod odraslih navedeno je u tablici:
H A L M E D
27 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
INDIKACIJA
DOZA
NAPOMENA
vulvovaginalna kandidijaza
200 mg dva puta dnevno u trajanju
1 dan
pityriasis versicolor
200 mg jednom dnevno u trajanju
7 dana
tinea corporis, tinea cruris
100 mg jednom dnevno u trajanju
15 dana
ili
200 mg jednom dnevno u trajanju
7 dana
tinea pedis, tinea manuum
100 mg jednom dnevno u trajanju
30 dana
orofaringealna kandidijaza
100 mg jednom dn