Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0163993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163992 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163984 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163994 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163988 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163990 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163987 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163985 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163983 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163989 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134477 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134474 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134472 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134471 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134476 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134475 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134470 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134478 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134481 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134480 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134479 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134473 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-01-27
1/10 Sp. zn. sukls161473/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ITAKEM 5 MG P OTAHOVANÉ TABLETY ITAKEM 10 MG P OTAHOVANÉ TABLETY ITAKEM 20 MG P OTAHOVANÉ TABLETY escitalopramum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Itakem a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Itakem užívat 3. Jak se přípravek Itakem užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Itakem uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ITAKEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Itakem obsahuje léčivou látku escitalopram. Přípravek Itakem patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Léky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Přípravek Itakem se používá k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (jako je panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha). Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Itakem, i když potrvá nějakou dobu, než pocítíte zlepšení Vašeho z Read the complete document
1/15 SP. ZN. SUKLS161473/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Itakem 5 mg potahované tablety Itakem 10 mg potahované tablety Itakem 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _5 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg (jako escitaloprami oxalas) _10 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako escitaloprami oxalas) _20 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (jako escitaloprami oxalas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _5 mg:_ Kulatá, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o průměru 6 mm, na jedné straně označená písmenem „E“. _10 mg:_ Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o rozměrech 6,4 x 9,25 mm, na jedné straně označená písmenem „E“ a půlicí rýhou na druhé straně a po stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _20 mg:_ Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o rozměrech 8 x 11,7 mm, na jedné straně označená písmenem „E“ a půlicí rýhou na druhé straně a po stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA - depresivních epizod. - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). - generalizované úzkostné poruchy - obsedantně kompulzivní poruchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána. 2/15 Depresivní epizody Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců. Panická porucha s agorafobií nebo bez ní Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a poté se zvyšuje na 10 mg denně. V závi Read the complete document