ITAKEM 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ESCITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0163993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163992 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163984 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163994 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163988 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163990 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163987 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163985 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163983 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163989 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134477 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134474 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134472 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134471 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134476 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134475 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134470 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134478 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134481 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134480 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134479 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134473 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-01-27

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls161473/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ITAKEM 5 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
ITAKEM 10 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
ITAKEM 20 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Itakem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Itakem
užívat
3.
Jak se přípravek Itakem užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Itakem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ITAKEM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Itakem obsahuje léčivou látku escitalopram. Přípravek
Itakem patří do skupiny antidepresiv,
nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Léky patřící do této skupiny
ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v
mozku.
Přípravek Itakem se používá k léčbě deprese (depresivní
epizody) a úzkostných poruch (jako je panická
porucha
s
nebo
bez
agorafobie,
sociální
úzkostná porucha,
generalizovaná úzkostná
porucha
a
obsedantně kompulzivní porucha).
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání přípravku Itakem, i když potrvá
nějakou dobu, než pocítíte zlepšení Vašeho z

Charakteristika produktu

1/15
SP. ZN. SUKLS161473/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Itakem 5 mg potahované tablety
Itakem 10 mg potahované tablety
Itakem 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_5 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg (jako
escitaloprami oxalas)
_10 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako
escitaloprami oxalas)
_20 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (jako
escitaloprami oxalas)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_5 mg:_
Kulatá, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o průměru 6 mm, na
jedné straně označená písmenem „E“.
_10 mg:_
Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o rozměrech 6,4 x
9,25 mm, na jedné straně označená
písmenem „E“ a půlicí rýhou na druhé straně a po stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_20 mg:_
Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o rozměrech 8 x
11,7 mm, na jedné straně označená
písmenem „E“ a půlicí rýhou na druhé straně a po stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA
-
depresivních epizod.
-
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
-
sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
-
generalizované úzkostné poruchy
-
obsedantně kompulzivní poruchy.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána.
2/15
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech léčby.
Po ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
Panická porucha s agorafobií nebo bez ní
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně.
V závi