Ipreziv

Country: European Union

Language: Spanish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Azilsartan medoxomilo

Available from:

Takeda Pharma A/S

ATC code:

C09CA09

INN (International Name):

azilsartan medoxomil

Therapeutic group:

Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina

Therapeutic area:

Hipertensión

Therapeutic indications:

Ipreziv está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Retirado

Authorization date:

2011-12-07

Patient Information leaflet

54
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
55
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_ _
IPREZIV 20 MG COMPRIMIDOS
IPREZIV 40 MG COMPRIMIDOS
IPREZIV 80 MG COMPRIMIDOS
azilsartán medoxomilo
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos
adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ipreziv y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
3.
Cómo tomar Ipreziv
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ipreziv
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IPREZIV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ipreziv contiene un principio activo llamado azilsartán medoxomilo y
pertenece a una clase de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiontensina
II (ARAII). La angiotensina
II es una sustancia que se produce de forma natural en el cuerpo y que
provoca la contracción de los
vasos sanguíneos, aumentando así la tensión arterial. Ipreziv
bloquea este efecto de manera que los
vasos sanguíneos se relajan, lo que ayuda a reducir la tensión
arterial.
Este medicamento se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión esencial) en pacientes
adultos (mayores de 18 años).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IP

Summary of Product characteristics

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas
_ _
_ _
_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ipreziv 20 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de azilsartán medoxomilo (como
potasio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 6,0 mm de diámetro,
grabados con la leyenda
“ASL” en un lado y “20” en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ipreziv está indicado para el tratamiento de la hipertensión
esencial en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada es de 40 mg una vez al día. La dosis se
puede elevar hasta un máximo de
80 mg una vez al día en pacientes cuya tensión arterial no se
controle adecuadamente con la dosis más
baja.
El efecto antihipertensivo casi máximo se pone de manifiesto al cabo
de 2 semanas, alcanzándose los
efectos máximos a las 4 semanas.
Si la tensión arterial no se controla de forma adecuada con Ipreziv
en monoterapia, se puede conseguir
una reducción adicional de la tensión arterial mediante la
coadministración de Ipreziv con otros
medicamentos antihipertensivos, incluidos diuréticos (como
clortalidona e hidroclorotiazida) y
bloqueantes de los canales de calcio (ver secciónes 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1).
_ _
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _
No es necesario ningún ajuste inicial de la dosis de Ipreziv en los
pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2), aunque puede plantearse el uso de una dosis inicial de
20 mg en los pacientes de mayor
edad (≥ 75 años), los