IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

bromure d'ipratropium anhydre 0

Available from:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC code:

R03BB01

INN (International Name):

bromure d'ipratropium anhydre 0

Dosage:

0,500 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour un récipient unidose de 2 ml > bromure d'ipratropium anhydre 0,500 mg sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté

Units in package:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Prescription type:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO

Therapeutic area:

ANTICHOLINERGIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINERGIQUES - code ATC : R03BB01.Ce médicament un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments anticholinergiques.Il s’administre par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).L’usage de ce médicament par ce mode d’administration (nébulisation) doit être réservé au traitement des crises d’asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque ces situations nécessitent de fortes doses.En cas de crise d’asthme aiguë, ce médicament ne suffit pas à lui tout seul. Il faut également utiliser un autre médicament bronchodilatateur contenant un béta2 mimétique d’action rapide et de courte durée par voie inhalée auquel il convient d’avoir recours en première intention.Les crises d’asthme aiguës graves nécessitent une hospitalisation.

Product summary:

IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,5 mg/2 ml - ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2017-06-27

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Bromure d’ipratropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, intérrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sontidentiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi pour toute effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml
ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
3. Comment utiliser IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par
nébuliseur en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINERGIQUES - code ATC :
R03BB01
.
Ce médicament un bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments
anticholinergiques.
Il s’administre par voie inhalée à l�

Summary of Product characteristics

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure
d’ipratropium........................................................................................................
0,500 mg
Sous forme de bromure d’ipratropium monohydraté
Pour un récipient unidose de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Solution claire et transparente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves et des poussées
aiguës des bronchopneumopathies
chroniques obstructives de l’adulte en association avec un bêta2
mimétique d’action rapide.
REMARQUE: l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et
une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte, la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation, soit
1 dose unitaire de 2 ml diluée dans du
sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 5 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30
minutes en fonction de l’état clinique du patient.
Mode d’administration
Cette solution d’ipratropium doit être administrée par voie
inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation
(nébuliseur).
NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d’emploi de l’appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d’ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total
de 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6
à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15
minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d’utilisation par le patient doit être vérifiée
réguli