Insulatard
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-11-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-11-2020
Public Assessment Report
(PAR)
22-08-2014
Active ingredient:
Insulin human
Available from:
Novo Nordisk A/S
ATC code:
A10AC01
INN (International Name):
insulin human (rDNA)
Therapeutic group:
Лекарства, използвани при диабет
Therapeutic area:
Захарен диабет
Therapeutic indications:
Лечение на захарен диабет.
Product summary:
Revision: 20
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2002-10-07
Patient Information leaflet
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
INSULATARD 40 IU/ML (МЕЖДУНАРОДНИ ЕДИНИЦИ/ML)
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ВЪВ ФЛАКОН
човешки инсулин (human insulin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INSULATARD И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Insulatard е човешки инсулин с постепенно
начало и дълга продължителност на
действие.
Insulatard се използва за намаляване на
високото ниво на кръвната захар при
пациенти със
захарен диабет (диабет). Диабетът е
заболяване, при което организмът Ви не
произве
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insulatard 40 международни единици/ml
инжекционна суспензия във флакон
Insulatard 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия във флакон
Insulatard Penfill 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в патрон
Insulatard InnoLet 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в
предварително
напълнена писалка
Insulatard FlexPen 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в
предварително
напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insulatard флакон (40 международни единици/ml
)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400
международни единици. 1 ml суспензия
съдържа
40 международни единици изофан (NPH)
човешки инсулин* (insulin human)
(еквивалентни на
1,4 mg).
Insulatard флакон (100 международни
единици/ml
)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
000 международни единици. 1 ml суспензия
съдържа 100 международни единици
изофан (NPH) човешки инсулин* (insulin human)
(еквивалентни на 3,5 mg).
Insulatard Penfill
1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
международни единици. 1 ml суспензия
съдържа
100 международни единици изофан (NPH)
човешки инсулин* (insulin human)
(еквивалентни на
3,5 mg).
Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen
1 предварителн
Read the complete document
