Insufor 1000 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Metforminum

Available from:

Insuphar Laboratories Ilaclari Limited Sirketi

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

Metforminum

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N10x9

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Authorization date:

2016-05-09

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INSUFOR 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Metformină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Insufor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Insufor
3.
Cum să luaţi Insufor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Insufor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INSUFOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insufor conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face
parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce
energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă
aveţi
diabet
zaharat,
pancreasul
dumneavoastră
nu
produce
suficientă
insulină
sau
organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător
insulina produsă. Acestea
determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră.
Insufor ajută la scăderea
glucozei din sânge până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Insufor o
perioadă lungă de timp ajută la
scăderea riscului de apariţie a complicaţi

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI
Insufor 1000 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe ambele fe
ț
e.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.

Adulţi pot folosit Insufor ca monoterapie sau în asociere cu alte
antidiabetice orale sau cu
insulină.

La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi. Insufor poate fi
administrat în monoterapie sau
în asociere cu insulina.
La
pacienţii
adulţi
supraponderali
cu
diabet
zaharat
de
tip
2
cărora
li
se
administrează
metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu
a asigurat un control adecvat
al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului
(vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
ÎN MONOTERAPIE
ș
I TERAPIE COMBINATĂ CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE:
Doza iniţială este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de
2-3 ori pe zi, administrată în
timpul meselor sau după masă.
După 10-15 zile doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală.
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină pe zi,
fracţionat în 3 prize.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi
se va institui tratamentul cu metformină în dozele indicate mai sus.
ÎN ASOCIERE CU INSULINA
Asocierea metforminei cu insulina se poate utiliza pentru a obţine un
control mai bun al
glicemiei. Asocierea metforminei cu insulina se poate utiliza pentru a
obţine un con