Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum
Insuphar Laboratories Ilaclari Limited Sirketi
A10BA02
Metforminum
1000 mg
comprimate filmate
N10x9
cu prescripție
Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2016-05-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INSUFOR 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Insufor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Insufor 3. Cum să luaţi Insufor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Insufor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INSUFOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Insufor conţine metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Insufor ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Insufor o perioadă lungă de timp ajută la scăderea riscului de apariţie a complicaţi Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI Insufor 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele fe ț e. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii supraponderali, atunci când doar regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei. Adulţi pot folosit Insufor ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi. Insufor poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu insulina. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ ÎN MONOTERAPIE ș I TERAPIE COMBINATĂ CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE: Doza iniţială este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi, administrată în timpul meselor sau după masă. După 10-15 zile doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală. Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină pe zi, fracţionat în 3 prize. Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va întrerupe administrarea acestuia şi se va institui tratamentul cu metformină în dozele indicate mai sus. ÎN ASOCIERE CU INSULINA Asocierea metforminei cu insulina se poate utiliza pentru a obţine un control mai bun al glicemiei. Asocierea metforminei cu insulina se poate utiliza pentru a obţine un con Прочетете целия документ