Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), poliomyelitis-Viren Typ 1 inactivatus (Mahoney), virus-und poliomyelitis Typ 2 inactivatus (MEF1), das poliomyelitis-virus Typ 3 inactivatus (Saukett), hepatitidis B Männer antigenum ADNr, polysaccharida haemophili influenzae Typ B 20752 conjugata mit toxoido tetani
GlaxoSmithKline AG
J07CA09
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), viruses poliomyelitis type 1 inactivatus (Mahoney), virus and poliomyelitis type 2 inactivatus (MEF1), the virus poliomyelitis type 3 inactivatus (Saukett), hepatitidis B men antigenum ADNr, polysaccharida haemophili influenzae type B 20752 conjugata with toxoido tetani
Injektionssuspension
I) DTPa-HepB-IPV-Komponente: toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Mahoney) 40 U.I., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (MEF1) 8 U.I., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Saukett) 32 U.I., hepatitidis B viri antigenum ADNr 10 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, aluminii phosphas, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: kalii chloridum, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, polysorbatum 20, polysorbatum 80, glycinum, formaldehydum, neomycini sulfas, polymyxini B sulfas. II) Hib-Komponente: polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, lactosum, aluminii phosphas, pro praeparatione.
B
Impfstoffe
Grundimmunisierung und Auffrischimpfung, gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Haemophilus influenzae Typ b, ab der vollendeten 6. Lebenswoche
2000-10-02
Infanrix hexa (DTPa-HepB-IPV+Hib) GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT); filamentöses Hämagglutinin (FHA) von B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis; rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg); inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 1 (Mahoney); inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 2 (MEF-1); inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 3 (Saukett); gereinigtes Kapselpolysaccharid von Haemophilus influenzae Typ b kovalent gebunden an Tetanus-Toxoid (PRP-T). Hilfsstoffe: In der DTPa-HepB-IPV-Komponente: Aluminiumhydroxid und –phosphat; Natriumchlorid; Medium M199; Spuren von Kaliumchlorid, Dinatriumphosphat und Kaliumdihydrogenphosphat, Polysorbat 20 und 80, Glycin, Formaldehyd, Neomycinsulfat, Polymyxinsulfat; Aqua ad iniectabilia ad 0,5 ml. In der Hib-Komponente: Laktose, Aluminiumphosphat. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Trockensubstanz und Suspension zur Injektion. Nach Rekonstitution enthält eine Impfdosis (0,5 ml) als Immunogen: ·Diphtherie-Toxoid: mindestens 30 IU ·Tetanus-Toxoid: mindestens 40 IU ·Pertussis-Antigene: ·Pertussis-Toxoid (PT): 25 µg ·Filamentöses Hämagglutinin (FHA): 25 µg ·Pertactin (PRN): 8 µg ·Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg): 10 µg ·Poliomyelitis-Virus Typ 1 (Mahoney): 40 D-Antigeneinheiten ·Poliomyelitis-Virus Typ 2 (MEF-1): 8 D-Antigeneinheiten ·Poliomyelitis-Virus Typ 3 (Saukett): 32 D-Antigeneinheiten ·gereinigtes Kapselpolysaccharid von Hib: 10 µg kovalent gebunden an ungefähr 25 µg Tetanus-Toxoid (PRP-T) Die DTPa-HepB-IPV-Komponente liegt als trübe, weisse Suspension in Fertigspritzen vor. Bei Lagerung bildet sich ein weisses Sediment mit klarem Überstand. Das ist jedoch kein Anzeichen einer Qualitätsminderung. Die lyophilisierte Hib-Komponente des Impfstoffes ist in Form eines weissen Pellets in einer Durchstechflasche enthalten. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Infanrix hexa (DTPa-HepB-IPV+Hib) ist zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Di Read the complete document