IMOGAM RAGE P 1500 IU/10ML VIAL INJ.SOL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Available from:

VIANEX A.E.

ATC code:

J06BB05

Dosage:

1500 IU/10ML VIAL

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapeutic area:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Summary of Product characteristics

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:09-09-2003
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

IMOGAM RAGE

 P  300ΙU/2ML VIAL
IMOGAM RAGE

 P  1500ΙU/10ML VIAL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Kάθε 1 ml του ενεσίμου διαλύματος περιέχει:
Πρωτείνες                                 

      100 – 160mg
 από τις οποίες 
ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη     
τουλάχιστον    90% 
με αντισώματα έναντι του ιού της λύσσας (όχι λιγότερο από)

≥
 150 ΙU

Για έκδοχα, βλέπε κεφ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ  ΜΟΡΦΗ

Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Προφύλαξη από τη λύσσα:
Το IMOGAM RAGE

 P ενδείκνυται για άτομα τα οποία πιστεύεται ότι έχουν εκτεθεί στον 
ιό  της λύσσας, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις υψηλού κινδύνου (πολλαπλά, βαθειά δήγματα στο 
πρόσωπο,  στο  κεφάλι,  στο  λαιμό,   στα  χέρια  από  κατοικίδια   ή   άγρια   ζώα  που  είτε  δεν 
μπορούν να εξετασθούν είτε είναι ύποπτα για λύσσα/έχει επιβεβαιωθεί ότι πάσχουν από 
λύσσα, δήγματα σε μικρά παιδιά).
Το  IMOGAM  RAGE
�