Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fenilefrina
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
R01AA04
Phenylephrine
"0,25% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE NEBULIZZATORE 10 ML
N
Fenilefrina
029676018 - 0,25% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE NEBULIZZATORE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 0,25% SPRAY NASALE, SOLUZIONE (fenilefrina cloridrato) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 3. Come prendere ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE E A COSA SERVE ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE è un medicinale contenente fenilefrina cloridrato, un principio attivo che riduce la sensazione di naso chiuso. ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE viene usato per il trattamento a breve termine degli episodi di naso chiuso. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE NON PRENDA ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE SE: è allergico al principio attivo o a qualsiasi altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); assume o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci chiamati inibitori delle monoaminossidasi (farmaci che possono essere usati, ad esempio, contro la depressione o i disturbi d’ansia); ha gravi malattie del cuor Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 0,25% spray nasale, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: fenilefrina cloridrato g 0,25; eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decongestionante della mucosa nasale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1-2 spruzzi in ogni narice, da ripetere, se necessario, fino a 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazioni speciali I soggetti anziani hanno più probabilità di manifestare reazioni avverse. In tali casi è necessario valutare l’opportunità di impiegare dosi inferiori di medicinale. Il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, è opportuno rivalutare la situazione. Modo di somministrazione Uso nasale. Lo spruzzo deve essere somministrato in ciascuna narice inserendo l’erogatore nasale e premendo la micropompa nebulizzatrice. La soluzione è limpida e incolore: soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Ipertiroidismo grave. Glaucoma ad angolo acuto. Bambini di età inferiore ai 12 anni. Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non sommini Read the complete document