ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
02-08-2019
Hent Produktets egenskaber (SPC)
02-08-2019

Aktiv bestanddel:

Fenilefrina

Tilgængelig fra:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATC-kode:

R01AA04

INN (International Name):

Phenylephrine

Enheder i pakken:

"0,25% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE NEBULIZZATORE 10 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Fenilefrina

Produkt oversigt:

029676018 - 0,25% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE NEBULIZZATORE 10 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 0,25% SPRAY NASALE, SOLUZIONE
(fenilefrina cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni
di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE
3.
Come prendere ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE E A COSA SERVE
ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE è un medicinale contenente
fenilefrina cloridrato, un
principio attivo che riduce la sensazione di naso chiuso.
ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE viene usato per il trattamento a breve
termine degli
episodi di naso chiuso.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE
NON PRENDA ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE SE:

è allergico al principio attivo o a qualsiasi altro componente di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

assume o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci chiamati
inibitori delle monoaminossidasi
(farmaci che possono essere usati, ad esempio, contro la depressione o
i disturbi d’ansia);

ha gravi malattie del cuor
                                
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Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 0,25% spray nasale, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:

principio attivo: fenilefrina cloridrato g 0,25;

eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1-2 spruzzi in ogni narice, da ripetere, se necessario, fino a 3-4
volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Popolazioni speciali
I soggetti anziani hanno più probabilità di manifestare reazioni
avverse. In tali casi è necessario valutare
l’opportunità di impiegare dosi inferiori di medicinale.
Il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, è
opportuno rivalutare la situazione.
Modo di somministrazione
Uso nasale.
Lo spruzzo deve essere somministrato in ciascuna narice inserendo
l’erogatore nasale e premendo la
micropompa nebulizzatrice.
La soluzione è limpida e incolore: soluzioni con colore alterato,
sebbene innocue, non devono essere
utilizzate, ma devono essere eliminate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Ipertiroidismo grave.
Glaucoma ad angolo acuto.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non sommini
                                
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