Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN
Sandoz B.V.
M01AE01
IBUPROFEN
Suspensie voor oraal gebruik
AARDBEIENSMAAKSTOF ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); MALTODEXTRINE; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCHLORIDE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);
2012-10-15
Sandoz B.V. Page 1/15 Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml RVG 109903 1313-v8 1.3.1.3 Bijsluiter februari 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN SANDOZ ® SUSPENSIE VOOR KINDEREN 100 MG/5 ML, SUSPENSIE Voor kinderen van 5 kg lichaamsgewicht (6 maanden) tot 39 kg lichaamsgewicht (11 jaar). Ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN SANDOZ SUSPENSIE VOOR KINDEREN 100 MG/5 ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml is een geneesmiddel dat pijn verlicht en koorts verlaagt (niet-steroïde ontstekingsremmer, NSAID). Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van: lichte tot matige pijn koorts. Dit middel is bedoeld voor gebruik bij kinderen van 5 kg lichaamsgewicht (6 maanden) tot 39 kg lichaamsgewicht (11 jaar). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Sandoz B.V. Page 2/15 Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml RVG 1099 Read the complete document
Sandoz B.V. Page 1/17 Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml RVG 109903 1311-v6 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken februari 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 20 mg Ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol (500 mg/ml) en natrium (3,6 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik Gebroken witte suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van: - lichte tot matige pijn - koorts. Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 5 kg lichaamsgewicht (6 maanden) tot 39 kg lichaamsgewicht (11 jaar). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). De dosis komt overeen met de details in onderstaande tabel. Bij kinderen wordt Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht, doorgaans met 7 tot 10 mg/kg lichaamsgewicht als enkelvoudige dosering tot maximaal 30 mg/kg lichaamsgewicht als totale dagdosis. Het respectievelijke doseringsinterval dient gekozen te worden in overeenstemming met de symptomatologie en de maximale dagdosis. Het mag niet minder zijn dan 6 uur. De aanbevolen maximale dagdosis mag niet worden overschreden. Sandoz B.V. Page 2/17 Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml RVG 109903 1311-v6 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken februari 2018 LICHAAMSGEWICHT (LEEFTIJD VAN HET KIND) HOEVEELHEID IBUPROFEN (WIJZE VAN TOEDIENING) FREQUENTIE IN 24 UUR (MAXIMALE DAGDOSIS Read the complete document