Hiprabovis IBR Marker Live

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-02-2011

Active ingredient:

gyvas gE-tk - dvigubo geno išbrauktas galvijų herpes virusas, 1 tipas, kamienas CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50

Available from:

Laboratorios Hipra S.A

ATC code:

QI02AD01

INN (International Name):

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Therapeutic group:

Galvijai

Therapeutic area:

Imunologiniai preparatai

Therapeutic indications:

Norint aktyviai imti galvijus nuo trijų mėnesių nuo galvijų herpeso viruso 1 tipo (BoHV-1), siekiant sumažinti klinikinius infekcinio galvijų rinotracheito (IBR) ir lauko viruso ekskrecijos rodiklius. Imuniteto pradžia: 21 diena po pagrindinės vakcinacijos schemos pabaigos. Trukmė imunitetą: 6 mėnesių, baigus pagrindinio skiepijimo schema.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2011-01-27

Patient Information leaflet

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti galvijams
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto
serijos išleidimą
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizatas ir skiediklis injekcinei
suspensijai ruošti galvijams
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Liofilizatas
Vienoje 2 ml dozėje yra gyvo gE
-
tk
-
CEDDEL padermės 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) su
dviguba genų delecija: 10
6,3
–10
7,3
CCID
50
.
_ _
_Santrumpos: _
_gE_
_-_
_: be glikoproteino E; tk_
_-_
_: be tiamido kinazės; CCID – ląstelių kultūros infekcinė
dozė. _
Skiediklis
Buferinis fosfato tirpalas.
Suspensija po atskiedimo: skaidrus rausvas skystis.
Liofilizatas: balti arba gelsvi milteliai.
Skiediklis: skaidrus homogeninis skystis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 1 tipo
galvijų herpes viruso (GHV-1),
siekiant sumažinti Infekcinio galvijų rinotracheito (IGR)
klinikinius požymius ir lauko viruso
išskyrimą į aplinką
Vakcinuotus gyvulius galima atskirti nuo lauko virusu užsikrėtusių
gyvulių dėl žyminčios delecijos
(gE
-
), naudojant komercinius diagnostinius rinkinius, išskyrus gyvulius,
kurie anksčiau buvo
vakcinuoti įprastine vakcina arba užsikrėtę lauko virusu.
Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai po pagrindinės vakcinacijos
programos užbaigimo.
Imunitetas išlieka 6 mėnesius po pagrindinės vakcinacijos programos
užbaigimo.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
21
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Dažnos nepalankios reakcijos
Nežymus, iki 1 °C, kūno temperatūros pakilimas yra dažnas 4
dienas po vakcinacijos. Dažnai galima
pasteb
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizatas ir skiediklis injekcinei
suspensijai ruošti galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 2 ml dozėje yra:
liofilizate:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo gE
-
tk
-
CEDDEL padermės 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) su dviguba
genų delecija: 10
6,3
–
10
7,3
CCID
50
.
_Santrumpos: _
_gE_
-
_: be glikoproteino E; tk_
-
_: be tiamido kinazės; CCID – ląstelių kultūros infekcinė
dozė. _
Skiediklis:
fosfato buferinis tirpalas.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Suspensija po atskiedimo: skaidrus rausvas skystis.
Liofilizatas: balti arba gelsvi milteliai.
Skiediklis: skaidrus homogeninis skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai (veršeliai ir suaugusios karvės).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 1 tipo
galvijų herpes viruso (GHV-1),
siekiant sumažinti Infekcinio galvijų rinotracheito (IGR)
klinikinius požymius ir lauko viruso
išskyrimą į aplinką
Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai po pagrindinės vakcinacijos
programos užbaigimo.
Imunitetas išlieka 6 mėnesius po pagrindinės vakcinacijos programos
užbaigimo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Netaikytina.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Dažnos nepalankios reakcijos
Nežymus, iki 1 °C, kūno temperatūros pakilimas yra dažnas 4
dienas po vakcinacijos. Dažnai galima
pastebėti rektinės t
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient gyvas gE-tk - dvigubo geno išbrauktas galvijų herpes virusas, 1 tipas, kamienas CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50

gyvas gE-tk - dvigubo geno išbrauktas galvijų herpes virusas, 1 tipas, kamienas CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50

ATC code QI02AD01

QI02AD01

Marketed by Laboratorios Hipra S.A

Laboratorios Hipra S.A

INN (International Name) live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Hiprabovis IBR Marker Live gyvas gE-tk dvigubo geno gene-deleted vaccine for intramuscular

Hiprabovis IBR Marker Live gyvas gE-tk dvigubo geno gene-deleted vaccine for intramuscular

View documents history

Documents history Documents history

Hiprabovis IBR Marker Live