Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupivakainhydroklorid (monohydrat)
EQL Pharma AB
N01BB01
bupivacaine hydrochloride (monohydrate)
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,277 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 4 ml
Godkänd
2019-08-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN HEVICAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING bupivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hevaicain Spinal Tung är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Hevicain Spinal Tung 3. Hur Hevicain Spinal Tung ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hevicain Spinal Tung ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HEVICAIN SPINAL TUNG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hevicain Spinal Tung är ett lokalbedövande läkemedel som används för att bedöva (ta bort känseln) delar av kroppen. Bedövningen används för att blockera eller lindra smärta. Hevicain Spinal Tung används vid operationer för vuxna och barn i alla åldrar. Hevicain Spinal Tung injiceras i nedre delen av ryggraden när nedre buken, benen eller nedre delen av kroppen behöver bedövas före operationen (t.ex. höftkirurgi) eller i samband med förlossning (kejsarsnitt) eller ingrepp i urinvägarna. Hevicain Spinal Tung blockerar nervsignalerna i det område där det injiceras, vilket gör att du inte kan känna smärta, kyla eller värme. Du kan dock fortfarande känna tryck och beröring. Bupivakainhydroklorid som finns i Hevicain Spinal Tung kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES HEVICAIN SPINAL TUNG HEVICAIN SPINAL TUNG SKA INTE GES - om du är allergisk mot bupivakainhy Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 5 mg bupivakainhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: natrium, glukosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektionsvätska, lösning är avsett för vuxna och barn i alla åldrar. Spinal analgesi. Intratekal (subaraknoidal, spinal) anestesi vid kirurgiska ingrepp och obstetriska undersökningar, t ex urologisk kirurgi och kirurgi i nedre extremiteterna (inklusive höftkirurgi) och bukkirurgi (inklusive kejsarsnitt) som varar 1,5 – 3 timmar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och barn över 12 år: Doserna i tabellen ska betraktas som riktlinjer för vuxna och doseringen ska anpassas till den enskilda patienten. Värdena speglar det förväntade genomsnittliga dosintervall som krävs. Standardhandböcker bör konsulteras angående faktorer som påverkar specifika blockadtekniker och individuella patientbehov. Läkarens erfarenhet och kännedom om patientens fysiska tillstånd är viktigt vid beräkning av den dos som krävs. Den lägsta dos som krävs för adekvat anestesi ska användas. Individuella variationer för tillslag och duration förekommer och omfattningen av spridningen av anestesi kan vara svår att förutsäga, men kommer att påverkas av volymen av det använda läkemedlet, speciellt vid användning av isobar lösning. Dosen ska reduceras hos äldre och patienter i sent stadium av graviditet (se avsnitt 4.4). REKOMMENDERAD DOS FÖR VUXNA INDIKATION DOS TILLSLAGSTID DURATION ML MG MIN TIMMAR (CA) 2 Urologisk kirurgi 1,5 – 3 ml 7,5 – 15 mg 5 – 8 min 1,5 – 3 timmar Kirurgi i nedre extremiteter, inklusive höftkirurgi 2 – 4 ml 10 – 20 mg 5 – 8 min 1,5 – 3 timmar Bukkirugi (inkl. kejsarsnitt) 2 Read the complete document