Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bupivakainhydroklorid (monohydrat)

Tillgänglig från:

EQL Pharma AB

ATC-kod:

N01BB01

INN (International namn):

bupivacaine hydrochloride (monohydrate)

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,277 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 4 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-08-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
HEVICAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bupivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hevaicain Spinal Tung är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Hevicain Spinal Tung
3.
Hur Hevicain Spinal Tung ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hevicain Spinal Tung ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HEVICAIN SPINAL TUNG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hevicain Spinal Tung är ett lokalbedövande läkemedel som används
för att bedöva (ta bort känseln)
delar av kroppen. Bedövningen används för att blockera eller lindra
smärta.
Hevicain Spinal Tung används vid operationer för vuxna och barn i
alla åldrar.
Hevicain Spinal Tung injiceras i nedre delen av ryggraden när nedre
buken, benen eller nedre delen av
kroppen behöver bedövas före operationen (t.ex. höftkirurgi) eller
i samband med förlossning
(kejsarsnitt) eller ingrepp i urinvägarna.
Hevicain Spinal Tung blockerar nervsignalerna i det område där det
injiceras, vilket gör att du inte kan
känna smärta, kyla eller värme. Du kan dock fortfarande känna
tryck och beröring.
Bupivakainhydroklorid som finns i Hevicain Spinal Tung kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES HEVICAIN SPINAL TUNG
HEVICAIN SPINAL TUNG SKA INTE GES
-
om du är allergisk mot bupivakainhy

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 5 mg bupivakainhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: natrium, glukosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektionsvätska, lösning är avsett
för vuxna och barn i alla åldrar.
Spinal analgesi.
Intratekal (subaraknoidal, spinal) anestesi vid kirurgiska ingrepp och
obstetriska undersökningar, t ex
urologisk kirurgi och kirurgi i nedre extremiteterna (inklusive
höftkirurgi) och bukkirurgi (inklusive
kejsarsnitt) som varar 1,5 – 3 timmar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn över 12 år:
Doserna i tabellen ska betraktas som riktlinjer för vuxna och
doseringen ska anpassas till den enskilda
patienten. Värdena speglar det förväntade genomsnittliga
dosintervall som krävs. Standardhandböcker
bör konsulteras angående faktorer som påverkar specifika
blockadtekniker och individuella
patientbehov.
Läkarens erfarenhet och kännedom om patientens fysiska tillstånd
är viktigt vid beräkning av den dos
som krävs. Den lägsta dos som krävs för adekvat anestesi ska
användas. Individuella variationer för
tillslag och duration förekommer och omfattningen av spridningen av
anestesi kan vara svår att
förutsäga, men kommer att påverkas av volymen av det använda
läkemedlet, speciellt vid användning
av isobar lösning.
Dosen ska reduceras hos äldre och patienter i sent stadium av
graviditet (se avsnitt 4.4).
REKOMMENDERAD DOS FÖR VUXNA
INDIKATION
DOS
TILLSLAGSTID
DURATION
ML
MG
MIN
TIMMAR (CA)
2
Urologisk kirurgi
1,5 – 3 ml
7,5 – 15 mg
5 – 8 min
1,5 – 3 timmar
Kirurgi i nedre
extremiteter,
inklusive
höftkirurgi
2 – 4 ml
10 – 20 mg
5 – 8 min
1,5 – 3 timmar
Bukkirugi (inkl.
kejsarsnitt)
2 �