Hermes Biotin 5mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Biotin

Available from:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC code:

A11HA05

INN (International Name):

biotin

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2001-08-14

Patient Information leaflet

16552A_BZ-00-0
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HERMES BIOTIN 5 MG,
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist HERMES BIOTIN 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von HERMES BIOTIN 5 mg beachten?
3.
Wie ist HERMES BIOTIN 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HERMES BIOTIN 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HERMES BIOTIN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HERMES BIOTIN 5 mg ist ein Vitamin-Präparat.
HERMES BIOTIN 5 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines
Biotin-
Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag
ausreichend.)
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen,
multiplen
Carboxylasemangel.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HERMES BIOTIN 5 MG BEACHTEN?
HERMES BIOTIN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte spechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie HERMES
BIOTIN 5 mg
einnehmen.
HERMES BIOTIN 5 mg enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich
einer
Labor

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HERMES BIOTIN 5 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Biotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich ½ bis 1 Tablette HERMES BIOTIN 5 mg (entspricht 2,5 bis 5 mg
Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 bis 2 Tabletten HERMES BIOTIN 5 mg (entspricht 5 bis 10 mg
Biotin)
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
völligem Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten HERMES BIOTIN 5 mg nicht
einnehmen.
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von
der
Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei Kindern und
Patienten