Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)
A11HA05
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-08-14
16552A_BZ-00-0 Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HERMES BIOTIN 5 MG, Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist HERMES BIOTIN 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von HERMES BIOTIN 5 mg beachten? 3. Wie ist HERMES BIOTIN 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist HERMES BIOTIN 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HERMES BIOTIN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? HERMES BIOTIN 5 mg ist ein Vitamin-Präparat. HERMES BIOTIN 5 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin- Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HERMES BIOTIN 5 MG BEACHTEN? HERMES BIOTIN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte spechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie HERMES BIOTIN 5 mg einnehmen. HERMES BIOTIN 5 mg enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Labor Přečtěte si celý dokument
91955A-00-0 Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HERMES BIOTIN 5 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Biotin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend) Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Täglich ½ bis 1 Tablette HERMES BIOTIN 5 mg (entspricht 2,5 bis 5 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 bis 2 Tabletten HERMES BIOTIN 5 mg (entspricht 5 bis 10 mg Biotin) Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung. Art der Anwendung Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 91955A-00-0 Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten HERMES BIOTIN 5 mg nicht einnehmen. Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten Přečtěte si celý dokument