Hedelix Brausetabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

HEDERAE FOLIUM (AUSZUG)

Available from:

Krewel Meuselbach GmbH

ATC code:

R05C

INN (International Name):

HEDERAE FOLIUM (EXTRACT)

Prescription type:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2017-09-26

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Hedelix
®
Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix
®
Brausetabletten beachten?
3. Wie sind Hedelix
®
Brausetabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Hedelix
®
Brausetabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Hedelix
®
Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung
bei Husten mit
Auswurf bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?
HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der
Araliengewächse, Menthol oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedelix
®
Brausetabletten
einnehmen.
Bei Atemnot (Dyspnoe), Fieber oder eitrigem Auswurf sollten Sie
umgehend einen Arzt oder
Apothek

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern
(Hedera helix L., folium) (4-8:1),
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium: 13,7 mmol (316 mg) pro Brausetablette
Macrogolglycerolhydroxystearat: 0,159 mg pro Brausetablette
Glucose (< 10 mg Bestandteil des Enocianin-Pulvers)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Hedelix
®
Brausetabletten sind runde, flache violett getupfte Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite und einem Durchmesser von 22 mm und einer Höhe von 5,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf,
zur Anwendung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen
nehmen 1 Brausetablette _(entsprechend 50 mg
Efeublätter-Trockenextrakt_) 2-mal täglich (morgens
und abends) ein.
Kinder von 6 – 11 Jahren
nehmen eine ½ Brausetablette _(entsprechend 25 mg
Efeublätter-Trockenextrakt)_ 2-mal täglich
(morgens und abends) ein.
Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht bestimmt.
Röhrchen:
Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung
(max. für 24 Stunden) im Röhrchen
aufbewahren.
Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen.
2
Sachet:
Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung
(max. für 24 Stunden) im
verschlossenen Sachet aufbewahren.
Der offene Randbereich wird durch zweimaliges Falten verschlossen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung:
Halten die Beschwerden länger als eine Woche während der Anwendung
des Arznei