País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEDERAE FOLIUM (AUSZUG)
Krewel Meuselbach GmbH
R05C
HEDERAE FOLIUM (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-09-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Hedelix ® Brausetabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix ® Brausetabletten beachten? 3. Wie sind Hedelix ® Brausetabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Hedelix ® Brausetabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Hedelix ® Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse, Menthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedelix ® Brausetabletten einnehmen. Bei Atemnot (Dyspnoe), Fieber oder eitrigem Auswurf sollten Sie umgehend einen Arzt oder Apothek Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium: 13,7 mmol (316 mg) pro Brausetablette Macrogolglycerolhydroxystearat: 0,159 mg pro Brausetablette Glucose (< 10 mg Bestandteil des Enocianin-Pulvers) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten Hedelix ® Brausetabletten sind runde, flache violett getupfte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von 22 mm und einer Höhe von 5,2 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf, zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen nehmen 1 Brausetablette _(entsprechend 50 mg Efeublätter-Trockenextrakt_) 2-mal täglich (morgens und abends) ein. Kinder von 6 – 11 Jahren nehmen eine ½ Brausetablette _(entsprechend 25 mg Efeublätter-Trockenextrakt)_ 2-mal täglich (morgens und abends) ein. Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht bestimmt. Röhrchen: Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im Röhrchen aufbewahren. Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen. 2 Sachet: Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im verschlossenen Sachet aufbewahren. Der offene Randbereich wird durch zweimaliges Falten verschlossen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Dauer der Anwendung: Halten die Beschwerden länger als eine Woche während der Anwendung des Arznei Llegiu el document complet