Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Haloperidol
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N05AD01
Haloperidol
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1986-12-31
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Stand: 01/2018 Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HALOPERIDOL-NEURAXPHARM ® FORTE Lösung zum Einnehmen 10 mg/ml Wirkstoff: Haloperidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Haloperidol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HALOPERIDOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Haloperidol-neuraxpharm. Haloperidol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört. Haloperidol-neuraxpharm wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen. Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken: • Sie fühlen sich verwirrt (Delirium) TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Stand: 01/2018 Seite 2 vo Read the complete document
TEXT FACHINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Version: Stand: 01/2018 Seite 1 von 22 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Haloperidol-neuraxpharm forte Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Haloperidol 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Haloperidol. Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene Patienten ab 18 Jahren _ • Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung. • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben. • Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit bipolarer Störung I. • Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I. • Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz nach Versagen nicht-pharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder Fremdgefährdung. • Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Patienten nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien. • Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind. _Kinder und Jugendliche _ Behandlung von: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind. TEXT FACHINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Version: Stand: 01/2018 Seite 2 von 22 • Schwerer persistierender Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere Therapien Read the complete document