Haloperidol-neuraxpharm forte

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Haloperidol

متاح من:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC رمز:

N05AD01

INN (الاسم الدولي):

Haloperidol

الشكل الصيدلاني:

Lösung zum Einnehmen

تركيب:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 10 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1986-12-31

نشرة المعلومات

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Stand: 01/2018
Seite 1 von 14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALOPERIDOL-NEURAXPHARM
® FORTE
Lösung zum Einnehmen 10 mg/ml
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Haloperidol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALOPERIDOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Haloperidol-neuraxpharm.
Haloperidol-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Haloperidol,
der
zur
Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Haloperidol-neuraxpharm
wird
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
zur
Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens,
Fühlens oder
Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B.
Schizophrenie
und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Stand: 01/2018
Seite 2 vo

خصائص المنتج

TEXT FACHINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Version:
Stand: 01/2018
Seite 1 von 22
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Haloperidol-neuraxpharm forte
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene Patienten ab 18 Jahren _
•
Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit
bipolarer Störung I.
•
Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer
psychotischen
Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I.
•
Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen
bei Patienten
mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer
Demenz nach Versagen
nicht-pharmakologischer
Therapien
und
bei
einem
Risiko
für
Selbst-
oder
Fremdgefährdung.
•
Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark
beeinträchtigten Patienten
nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer
pharmakologischer Therapien.
•
Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn
andere Arzneimittel
unwirksam oder unverträglich sind.
_Kinder und Jugendliche _
Behandlung von:
•
Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere
pharmakologische
Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
TEXT FACHINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM FORTE LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Version:
Stand: 01/2018
Seite 2 von 22
•
Schwerer persistierender Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6
bis 17 Jahren mit
Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere
Therapien