Halixol 15 mg/5 ml sīrups

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ambroksola hidrohlorīds

Available from:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC code:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxol hydrochloride

Dosage:

15 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

Sīrups

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
HALIXOL 15 MG/5 ML SĪRUPS
AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstau
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Halixol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Halixol lietošanas
3.
Kā lietot Halixol
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Halixol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HALIXOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/ TO LIETO
Halixol aktīvā viela ambroksols stimulē krēpu sekrēciju
elpceļos, veicina atkrēpošanu un atvieglo
klepu. Halixol ir krēpas šķidrinošs līdzeklis akūtām un
hroniskām elpceļu slimībām, kam
raksturīga patoloģiska krēpu veidošanās un apgrūtināta to
izvadīšana.
Zāles neatvieglo sausu klepu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HALIXOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET HALIXOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ambroksola hidrohlorīdu, bromheksīnu vai
kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Halixol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

ja Jums ir bronhu motorikas traucējumi vai arī veidojas pārlieku
daudz izdalījumu,

ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai smagi aknu darbības
traucējumi.
03-0112/IA/007
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020
Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar
am

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
HALIXOL
15 MG/5 ML
SĪRUPS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml sīrupa satur 15 mg ambroksola hidrohlorīda (ambroxoli
hydrochloridum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrijs, sorbīts un etilspirts
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Apraksts: gaiši dzeltens, dzidrs, caurspīdīgs sīrups ar
raksturīgu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Krēpas šķidrinošs līdzeklis akūtām un hroniskām bronhu un
plaušu slimībām, kam raksturīga
patoloģiska krēpu sekrēcija un apgrūtināta to izvadīšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem: 10 ml 3 reizes
dienā.
Bērniem vecumā no 6–12 gadiem: 5 ml 2-3 reizes dienā.
Bērniem vecumā no 2–5 gadiem: 2,5 ml 3 reizes dienā.
Bērniem jaunākiem par 2 gadiem: 2,5 ml 2 reizes dienā.
Sīrupu var dozēt, lietojot karotīti, kas ir pievienota zālēm.
Akūtu respiratoru slimību gadījumos ir jākonsultējas ārstu, ja
stāvoklis neuzlabojas 3-5 dienu
laikā.
Smagas nieru mazspējas gadījumā jāsamazina deva vai attiecīgi
jāpalielina starplaiks starp
atsevišķu devu lietošanas reizēm.
Lietošanas veids
03-0112/IB/005
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
Iekšķīgai lietošanai.
Zāles jālieto neatkarīgi no ēšanas, uzdzerot daudz šķidruma.
Šķidrums veicina ambroksola krēpu
šķīdinošo darbību.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret ambroksola hidrohlorīdu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Lietošanas laikā jāņem vērā iespējamā pastiprinātas jutības
reakcija.
Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, tādām kā
_erythema multiforme_, Stīvensa-Džonsona
sindroms (SJS)/toksiska epidermas nekrolīze (TEN) un akūta
ģeneralizēta eksantematoza
pustuloze (AGEP), kas saistīta ar ambroksola lietošanu. Ja