Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Ambroksola hidrohlorīds
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
15 mg/5 ml
Sīrups
bez receptes
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM HALIXOL 15 MG/5 ML SĪRUPS AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstau vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Halixol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Halixol lietošanas 3. Kā lietot Halixol 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Halixol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HALIXOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/ TO LIETO Halixol aktīvā viela ambroksols stimulē krēpu sekrēciju elpceļos, veicina atkrēpošanu un atvieglo klepu. Halixol ir krēpas šķidrinošs līdzeklis akūtām un hroniskām elpceļu slimībām, kam raksturīga patoloģiska krēpu veidošanās un apgrūtināta to izvadīšana. Zāles neatvieglo sausu klepu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HALIXOL LIETOŠANAS NELIETOJIET HALIXOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ambroksola hidrohlorīdu, bromheksīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Halixol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. ja Jums ir bronhu motorikas traucējumi vai arī veidojas pārlieku daudz izdalījumu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai smagi aknu darbības traucējumi. 03-0112/IA/007 SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020 Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar am Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS HALIXOL 15 MG/5 ML SĪRUPS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml sīrupa satur 15 mg ambroksola hidrohlorīda (ambroxoli hydrochloridum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrijs, sorbīts un etilspirts (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Sīrups. Apraksts: gaiši dzeltens, dzidrs, caurspīdīgs sīrups ar raksturīgu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Krēpas šķidrinošs līdzeklis akūtām un hroniskām bronhu un plaušu slimībām, kam raksturīga patoloģiska krēpu sekrēcija un apgrūtināta to izvadīšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem: 10 ml 3 reizes dienā. Bērniem vecumā no 6–12 gadiem: 5 ml 2-3 reizes dienā. Bērniem vecumā no 2–5 gadiem: 2,5 ml 3 reizes dienā. Bērniem jaunākiem par 2 gadiem: 2,5 ml 2 reizes dienā. Sīrupu var dozēt, lietojot karotīti, kas ir pievienota zālēm. Akūtu respiratoru slimību gadījumos ir jākonsultējas ārstu, ja stāvoklis neuzlabojas 3-5 dienu laikā. Smagas nieru mazspējas gadījumā jāsamazina deva vai attiecīgi jāpalielina starplaiks starp atsevišķu devu lietošanas reizēm. Lietošanas veids 03-0112/IB/005 SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 Iekšķīgai lietošanai. Zāles jālieto neatkarīgi no ēšanas, uzdzerot daudz šķidruma. Šķidrums veicina ambroksola krēpu šķīdinošo darbību. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret ambroksola hidrohlorīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Lietošanas laikā jāņem vērā iespējamā pastiprinātas jutības reakcija. Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, tādām kā _erythema multiforme_, Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS)/toksiska epidermas nekrolīze (TEN) un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AGEP), kas saistīta ar ambroksola lietošanu. Ja Διαβάστε το πλήρες έγγραφο