HALDOL 2MG/ML ORAL SOLUTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

HALOPERIDOL

Available from:

ESSENTIAL PHARMA LIMITED (0000012491) VISION EXCHANGE BUILDING, TRIQ IT-TERRITORIALS, ZONE 1, BIRKIRKARA, CBD 1070

ATC code:

N05AD01

INN (International Name):

HALOPERIDOL

Dosage:

2MG/ML

Pharmaceutical form:

ORAL SOLUTION

Composition:

HALOPERIDOL (0000052868) 2MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

NAT TO MRP(National to MRP)

Therapeutic area:

HALOPERIDOL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5236/001/IA/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 15ML (770002001) 15 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30ML (770002002) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HALDOL 2 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
αλοπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Haldol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Haldol
3.
Πώς να πάρετε το Haldol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Haldol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
HALDOL
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hal2mgSoln-SPC-CY-1
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HALDOL 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πόσιμο διάλυμα – σταγονομετρικός
περιέκτης:
Κάθε σταγόνα του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 0,1 mg αλοπεριδόλης (κάθε ml
περιέχει 2 mg
αλοπεριδόλης).
Πόσιμο διάλυμα – φιάλη με σύριγγα για
χορήγηση από στόματος:
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 2 mg αλοπεριδόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 1,9 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες ασθενείς ηλικίας
18
ετών και άνω

Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της
σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής.

Οξεία θεραπεία του παραληρήματος
(ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη
φαρμακολογικές
θεραπείες.

Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών
επεισοδίων μανίας που σχετίζονται με
διπολική
διαταραχή I.

Θεραπεία της οξείας ψυχοκινητικής
διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική
διαταραχή ή
επεισόδια μανίας της διπολικής
διαταραχής I.

�