HALDOL 2MG/ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

HALOPERIDOL

Διαθέσιμο από:

ESSENTIAL PHARMA LIMITED (0000012491) VISION EXCHANGE BUILDING, TRIQ IT-TERRITORIALS, ZONE 1, BIRKIRKARA, CBD 1070

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

HALOPERIDOL

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

HALOPERIDOL (0000052868) 2MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

NAT TO MRP(National to MRP)

Θεραπευτική περιοχή:

HALOPERIDOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5236/001/IA/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 15ML (770002001) 15 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30ML (770002002) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HALDOL 2 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
αλοπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Haldol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Haldol
3.
Πώς να πάρετε το Haldol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Haldol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
HALDOL
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hal2mgSoln-SPC-CY-1
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HALDOL 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πόσιμο διάλυμα – σταγονομετρικός
περιέκτης:
Κάθε σταγόνα του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 0,1 mg αλοπεριδόλης (κάθε ml
περιέχει 2 mg
αλοπεριδόλης).
Πόσιμο διάλυμα – φιάλη με σύριγγα για
χορήγηση από στόματος:
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 2 mg αλοπεριδόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 1,9 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες ασθενείς ηλικίας
18
ετών και άνω

Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της
σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής.

Οξεία θεραπεία του παραληρήματος
(ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη
φαρμακολογικές
θεραπείες.

Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών
επεισοδίων μανίας που σχετίζονται με
διπολική
διαταραχή I.

Θεραπεία της οξείας ψυχοκινητικής
διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική
διαταραχή ή
επεισόδια μανίας της διπολικής
διαταραχής I.

�