GLICLAZIDE Zentiva 80 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

gliclazide

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC code:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide

Dosage:

80 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > gliclazide : 80 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL (A Voies digestives et métabolisme)

Product summary:

561 265-3 ou 34009 561 265 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 457-8 ou 34009 367 457 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/2014;367 458-4 ou 34009 367 458 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2014;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1999-04-16

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2018
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg, comprimé sécable
Gliclazide
Encadré
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médicament car elle contient des informations importantes pour
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pharmacien.
·

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Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide...............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulo-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d'administration du produit peut être suffisante, chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
Sujet de moins de 65 ans
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1
comprimé en fonction de la réponse glycémique. 14
jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement
4.
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises
quotidiennes.
Sujet à risque
Sujet âgé de plus de 65 ans :
·
Débuter le traitement par un ½ comprimé une fois par jour.
·
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 14 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
Chez les autres patients à risque :
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et
chez les patients présent