Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gliclazide
SANOFI AVENTIS FRANCE
A10BB09
gliclazide
80 mg
comprimé
composition pour un comprimé > gliclazide : 80 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
liste I
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL (A Voies digestives et métabolisme)
561 265-3 ou 34009 561 265 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 457-8 ou 34009 367 457 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/2014;367 458-4 ou 34009 367 458 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2014;
Archivée
1999-04-16
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2018
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg, comprimé sécable
Gliclazide
Encadré
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/04/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gliclazide............................................................................................................................... 80 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Diabète non insulo-dépendant, en association au régime adapté, lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul l'équilibre glycémique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L'ADULTE. Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être adaptées à chaque cas particulier. En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période d'administration du produit peut être suffisante, chez un patient habituellement bien équilibré par le régime. Sujet de moins de 65 ans Dose initiale La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour. Paliers Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1 comprimé en fonction de la réponse glycémique. 14 jours au moins doivent séparer chaque palier de dose. Traitement d'entretien La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement 4. La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises quotidiennes. Sujet à risque Sujet âgé de plus de 65 ans : · Débuter le traitement par un ½ comprimé une fois par jour. · Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre glycémique satisfaisant du patient, en respectant des paliers de 14 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite. Chez les autres patients à risque : Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et chez les patients présent Прочетете целия документ