GENTAMARI 0.3% SOLUCION OFTALMICA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

JC.ROBRI EIRL

ATC code:

S03AA06

Pharmaceutical form:

SOLUCION OFTALMICA

Composition:

POR DOSIS 1.00 mL

Administration route:

OFTALMICA

Units in package:

caja de cartón con 1 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3, 5 y 10mL con tapón gotero de polietileno de baja

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

HUBEI KANGZHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.; CHINA

Therapeutic group:

Gentamicina

Product summary:

Presentación: caja de cartón con 1 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3, 5 y 10mL con tapón gotero de polietileno de baja densidad blanco

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-04-16

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
GENTAMARI 0.3% SOLUCIÓN OFTALMICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GENTAMARI 0.3 % SOLUCIÓN OFTÁLMICA
(Gentamicina)(DCI)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene: 3 mg de Gentamicina (Equiv. a Sulfato de Gentamicina
5 mg).
Excipientes: Cloruro de sodio, edetato disódico, etilparabeno y agua
estéril para inyección
.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
infecciones
de
las
estructuras
externas
del
ojo
y
sus
anexos
causados
por
bacterias
susceptibles. Dichas infecciones incluyen conjuntivitis, queratitis,
querato-conjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis y
blefaro-conjuntivitis, meibomitis aguda, epiescleritis y
dacriocistitis. Puede usarse para la prevención de la infección
ocular después de: extracción de un cuerpo extraño, quemaduras o
laceraciones de la conjuntiva; daño por agentes
químicos o físicos y después de cirugía ocular.
3.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Ojo: Instile 1-2 gotas en el ojo afectado cada cuatro horas según sea
necesario.
3.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con alergia conocida a gentamicina y
otros aminoglucósidos. Existe evidencia de
que la gentamicina puede causar bloqueo neuromuscular y, por lo tanto,
está contraindicada en la miastenia grave
y las afecciones relacionadas.
Membrana timpánica perforada.
3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Evite el uso prolongado. El uso prolongado puede conducir a la
sensibilización de la piel y la aparición de organismos
resistentes. Puede haber sensibilidad cruzada con otros antibióticos
aminoglucósidos.
En infecciones graves, el uso tópico de gentamicina debe
complementarse con un tratamiento antibiótico sistémico
apropiado.
La gentamicina puede causar ototoxicidad (daño vestibular, sordera
parcial o total irreversible) cuando se administra
sistémicamente o cuando se aplica tópicamente en heridas abiertas o
piel dañada. Este efecto está relacionado con
la dosis y se ve potenciado por la insuficiencia renal y / o hepática