GenRx Salbutamol

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Salbutamol sulfate

Available from:

Apotex Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

GENRX SALBUTAMOL INHALATION AMPOULE 
1 
GENRX SALBUTAMOL 
INHALATION AMPOULES 
_Contains the active
ingredient salbutamol (sal-bew-tam-ol) sulphate _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

_FOR A COPY OF A LARGE PRINT LEAFLET, PH: 1800 195 055 _

WHAT YOU NEED TO 
KNOW ABOUT GENRX 
SALBUTAMOL INHALATION 
AMPOULES 
Your doctor has weighed the risks 
and expected benefits of salbutamol 
and decided to prescribe this 
medicine to help treat your condition, 
or the condition of someone you are 
caring for. 
Read this leaflet carefully before you 
start to take this medicine. It contains 
important information.  
KEEP THE LEAFLET IN A SAFE PLACE 
BECAUSE YOU MAY WANT TO READ IT 
AGAIN. 
If you have any other questions, or if 
there is something you don't 
understand please ask your doctor or 
pharmacist for advice.   
Pharmaceutical companies cannot 
give you medical advice or an 
individual diagnosis. 
This medicine has been prescribed 
for you. You should never give it to 
anyone else. It may not be the right 
medicine for them even if their 
symptoms seem to be the same as 
yours. 
If you develop any side effects that 
are serious or if you notice any side 
effects that are not listed in this 
leaflet, tell your doctor or pharmacist 
immediately or go to the nearest 
hospital. Also look at Section 4: 
"Possible side effects". 
This medicine is only part of a 
general plan to help you to manage 
your asthma or other breathing 
conditions. You should discuss this 
plan with your doctor. Ask your 
doctor to check your treatment plan 
regularly. 
_WHAT IS IN THIS LEAFLET _
1.  WHAT GENRX SALBUTAMOL 
INHALATION AMPOULES ARE FOR 
2.  THINGS TO CONSIDER BEFORE YOU 
USE GENRX SALBUTAMOL 
INHALATION AMPOULES 
3.  HOW TO USE THIS MEDICINE 
4.  POSSIBLE SIDE EFFECTS�

Summary of Product characteristics

Product Information 
– Australia 
 GENRX SALBUTAMOL INHALATION AMPOULE 
Page 1 
GENRX SALBUTAMOL INHALATION AMPOULE 

NAME OF THE MEDICINE 
Salbutamol sulfate. 

Chemical Name:  
di[(RS)-2-(1,1-dimethyl)ethylamino-1-[4-hydroxy-3-
(hydroxymethyl)phenyl]ethanol] sulfate. 

Structural Formula: 
HO
HO
N
OH
H
CH
3
CH
3
CH
3
2
.
H
2
SO
4

Molecular Formula: 
(C
13
H
21
NO
3
)
2
.H
2
SO
4

Molecular Weight: 
576.7 

CAS Registry Number:  51022-70-9 

DESCRIPTION 
Salbutamol  sulfate  is  a  white or  almost  white,  odourless  powder  with a slightly bitter taste. It is freely 
soluble  in  water;  slightly  soluble  in  alcohol,  chloroform  and  ether,  very  slightly  soluble  in  methylene 
chloride. Salbutamol sulfate 1.2 mg is approximately equivalent
to 1 mg salbutamol.  

PHARMACOLOGY 
Salbutamol is a 
β
2
-adrenoreceptor agonist.  

PHARMACOKINETICS 
Absorption 
Following inhalation of salbutamol the onset of action is 5 to 15 minutes. Only 10 to 20% of the dose 
reaches  the  lungs,  the  remainder  stays  in  the  mouth,  stomach  or  on  the  apparatus.  Salbutamol 
reaching  the  lungs  acts  rapidly  and  directly  on  bronchial  smooth  muscle.  Initially,  the  drug  is 
undetectable in blood but after two to three hours, low concentrations are seen, due presumably to the 
portion of the dose which is swallowed and absorbed by the
gut. 

Distribution 
Salbutamol is not bound to plasma proteins. 

Metabolism 
The major metabolite of salbutamol, recovered fr
om urine, has been identified as the 4’-o-sulfate ester. 
This  metabolite  has  negligible 
β-stimulant activity. Salbutamol is not metabolised in the lung and the 
pattern  of  metabolism  and  excretion  (as  well  as  absorption)  suggest  tha