GENOTROPIN Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Somatropine

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

H01AC01

INN (International Name):

SOMATROPIN

Dosage:

1.6MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Somatropine 1.6MG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

7

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

PITUITARY

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-02-07

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GENOTROPIN
MD
GOQUICK
MC
SOMATROPINE (D’ORIGINE RECOMBINANTE) POUR INJECTION
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Stylo prérempli GoQuick contenant 5 mg, 5,3 mg ou 12 mg
et
PR
GENOTROPIN
MD
MINIQUICK
MC
SOMATROPINE (D’ORIGINE RECOMBINANTE) POUR INJECTION
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Seringue préremplie MiniQuick contenant 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg,
0,8 mg, 1,0 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg ou 2,0 mg
Hormone de croissance humaine
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de préparation :
27 mai 2020
Date de révision :
22 juin 2020
Numéro de contrôle : 229726
M.D. de Pfizer Health AB
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada inc. 2020
_MONOGRAPHIE DE GENOTROPIN* (SOMATROPINE POUR INJECTION)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION
...................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................6
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................15
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................38
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................39
SURDOSAGE
...................................................................................................................41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................41
STABILITÉ ET CONSERVATION
..........................