GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Available from:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC code:

L01BC05

INN (International Name):

GEMCITABINE

Dosage:

1G

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

1G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2009-04-08

Summary of Product characteristics

_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection_
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
1g ou 2 g de gemcitabine par flacon (sous
forme de chlorhydrate de gemcitabine)
Norme du fabricant
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
Date de révision:
3535 Boul. St. Charles
le 6 juillet 2021
Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION:
253616
_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection_
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE
....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................30
ESSAIS
CLINIQUES�