GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

GEMCITABINE

Δοσολογία:

1G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

1G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2009-04-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection_
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
1g ou 2 g de gemcitabine par flacon (sous
forme de chlorhydrate de gemcitabine)
Norme du fabricant
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
Date de révision:
3535 Boul. St. Charles
le 6 juillet 2021
Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION:
253616
_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection_
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE
....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................30
ESSAIS
CLINIQUES�