Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumklorid; succinylerat gelatin
B. Braun Melsungen AG
B05AA06
sodium chloride; succinylerat gelatin
Infusionsvätska, lösning
natriumklorid 7 g Aktiv substans; succinylerat gelatin 40 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Gelatinpreparat
Förpacknings: Infusionsflaska, 10 x 500 ml (Ecoflac plus); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Ecobag); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Ecobag); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Ecobag)
Godkänd
2004-12-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GELOFUSINE INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING succinylerat gelatin (modifierat gelatin, flytande) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Gelofusine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Gelofusine 3. Hur man använder Gelofusine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gelofusine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GELOFUSINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gelofusine är ett så kallat volymersättningsmedel för plasma. Detta innebär att det ersätter förlorad vätska i blodcirkulationen. Gelofusine används för att - ersätta blod och kroppsvätska som förlorats till följd av t.ex. en operation, en olycka eller en brännskada. Det kan vid behov användas i kombination med blodtransfusion. - förebygga lågt blodtryck (hypotension) som kan förekomma vid spinal- eller epiduralbedövning eller på grund av risk för omfattande blodförlust i samband med kirurgi. - i kombination med andra infusionsvätskor öka den cirkulerande blodvolymen vid användning av t.ex. hjärt-lungmaskin. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GELOFUSINE ANVÄND INTE GELOFUSINE - om du är allergisk mot gelatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot ett allergen som kallas galaktos-α-1,3-galaktos (alfa-gal) eller mot rött kött (kött från däggdju Read the complete document
1 LÄKEMEDLETS NAMN Gelofusine infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml Gelofusine innehåller: Succinylerat gelatin (= modifierat gelatin, flytande) Molekylvikt, medelvikt: 26 500 Dalton 40,0 g Natriumklorid 7,0 g _Elektrolyter:_ Natrium 154 mmol Klorid 120 mmol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös eller svagt gulaktig vattenlösning. _Fysikalisk-kemiska egenskaper:_ pH 7,4 0,3 Osmolaritet 274 mOsm/l 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gelofusine är ett kolloidalt plasmaersättningsmedel • för behandling av relativ eller absolut hypovolemi och chock • för profylax mot hypotension - orsakad av relativ hypovolemi under induktion av epidural- eller spinalanestesi - vid nära förestående risk för betydande blodförlust i samband med kirurgi • vilket används som en komponent i primingvätska i kombination med kristalloida lösningar vid åtgärder som involverar extrakorporeal cirkulation (t.ex. hjärt- lungmaskin). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Liksom med alla kolloider ska Gelofusine endast användas för behandling av hypovolemi om enbart kristalloider inte anses tillräckliga. Vid svår hypovolemi ges kolloider vanligen i kombination med kristalloider. Volymöverbelastning p.g.a. överdos eller alltför snabb infusion måste alltid undvikas. Doseringen måste justeras noggrant, särskilt hos patienter med lung- och hjärt-kärlproblem. Dosering Dosen och infusionshastigheten justeras enligt blodförlusten och de individuella behoven för återställandet och bibehållandet av ett stabilt hemodynamiskt tillstånd. Den administrerade initialdosen är i genomsnitt 500 - 1000 ml. Vid allvarlig blodförlust kan större doser tillämpas. _Vuxna_ Till vuxna administreras 500 ml med lämplig hastighet beroende på patientens hemodynamiska tillstånd. I fall där blodförlusten uppskattas till mer än 20 % ges vanligen blod eller blodkomponenter som till Read the complete document