Gelofusine Infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

natriumklorid; succinylerat gelatin

Предлага се от:

B. Braun Melsungen AG

АТС код:

B05AA06

INN (Международно Name):

sodium chloride; succinylerat gelatin

Лекарствена форма:

Infusionsvätska, lösning

Композиция:

natriumklorid 7 g Aktiv substans; succinylerat gelatin 40 g Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Gelatinpreparat

Каталог на резюме:

Förpacknings: Infusionsflaska, 10 x 500 ml (Ecoflac plus); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Ecobag); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Ecobag); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Ecobag)

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2004-12-10

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GELOFUSINE INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
succinylerat gelatin (modifierat gelatin, flytande)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Gelofusine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gelofusine
3.
Hur man använder Gelofusine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gelofusine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GELOFUSINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gelofusine är ett så kallat volymersättningsmedel för plasma.
Detta innebär att det ersätter förlorad
vätska i blodcirkulationen.
Gelofusine används för att
-
ersätta blod och kroppsvätska som förlorats till följd av t.ex. en
operation, en olycka eller en
brännskada. Det kan vid behov användas i kombination med
blodtransfusion.
-
förebygga lågt blodtryck (hypotension) som kan förekomma vid
spinal- eller epiduralbedövning
eller på grund av risk för omfattande blodförlust i samband med
kirurgi.
-
i kombination med andra infusionsvätskor öka den cirkulerande
blodvolymen vid användning av
t.ex. hjärt-lungmaskin.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GELOFUSINE
ANVÄND INTE GELOFUSINE
-
om du är allergisk mot gelatin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot ett allergen som kallas
galaktos-α-1,3-galaktos (alfa-gal) eller mot rött kött
(kött från däggdju

Данни за продукта

1
LÄKEMEDLETS NAMN
Gelofusine infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml Gelofusine innehåller:
Succinylerat gelatin (= modifierat gelatin,
flytande)
Molekylvikt, medelvikt: 26 500 Dalton
40,0 g
Natriumklorid
7,0 g
_Elektrolyter:_
Natrium
154 mmol
Klorid
120 mmol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös eller svagt gulaktig vattenlösning.
_Fysikalisk-kemiska egenskaper:_
pH
7,4

0,3
Osmolaritet
274 mOsm/l
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Gelofusine är ett kolloidalt plasmaersättningsmedel
•
för behandling av relativ eller absolut hypovolemi och chock
•
för profylax mot hypotension
-
orsakad av relativ hypovolemi under induktion av epidural- eller
spinalanestesi
-
vid nära förestående risk för betydande blodförlust i samband med
kirurgi
•
vilket används som en komponent i primingvätska i kombination med
kristalloida
lösningar
vid
åtgärder
som
involverar
extrakorporeal
cirkulation
(t.ex.
hjärt-
lungmaskin).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Liksom med alla kolloider ska Gelofusine endast användas för
behandling av hypovolemi om
enbart kristalloider inte anses tillräckliga. Vid svår hypovolemi
ges kolloider vanligen i
kombination med kristalloider.
Volymöverbelastning
p.g.a.
överdos
eller
alltför
snabb
infusion
måste
alltid
undvikas.
Doseringen måste justeras noggrant, särskilt hos patienter med lung-
och hjärt-kärlproblem.
Dosering
Dosen och infusionshastigheten justeras enligt blodförlusten och de
individuella behoven för
återställandet och bibehållandet av ett stabilt hemodynamiskt
tillstånd. Den administrerade
initialdosen är i genomsnitt 500 - 1000 ml. Vid allvarlig
blodförlust kan större doser
tillämpas.
_Vuxna_
Till vuxna administreras 500 ml med lämplig hastighet beroende på
patientens
hemodynamiska tillstånd. I fall där blodförlusten uppskattas till
mer än 20 % ges vanligen
blod eller blodkomponenter som till�